Crixivan

Country: European Union

Language: Lithuanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
07-07-2022

Active ingredient:

indinavir sulfatas ethanolate

Available from:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC code:

J05AE02

INN (International Name):

indinavir

Therapeutic group:

Antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui

Therapeutic area:

ŽIV infekcijos

Therapeutic indications:

Crixivan skiriamas derinyje su antiretrovirusiniais vaistais nukleozidų analogų ŽIV-1 infekuotiems suaugusiesiems gydyti.

Product summary:

Revision: 39

Authorization status:

Panaikintas

Authorization date:

1996-10-04

Patient Information leaflet

                                63
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Neberegistruotas vaistinis preparatas
64
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CRIXIVAN 200 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
indinaviras
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra CRIXIVAN ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant CRIXIVAN
3.
Kaip vartoti CRIXIVAN
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti CRIXIVAN
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CRIXIVAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA CRIXIVAN
CRIXIVAN sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos indinaviru.
Jis priklauso vaistų, vadinamų
„proteazės inhibitoriais“, grupei.
KAM CRIXIVAN VARTOJAMAS
CRIXIVAN gydomi žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV) užsikrėtę
suaugusieji. CRIXIVAN vartojamas
kartu su kitais vaistais nuo ŽIV (antiretrovirusiniais vaistais). Tai
vadinama sudėtiniu antiretrovirusiniu
gydymu.

Kitas vaistas, kurį galbūt vartojate kartu su CRIXIVAN, yra,
pavyzdžiui, ritonaviras.
KAIP VEIKIA CRIXIVAN
CRIXIVAN gydo nuo ŽIV infekcijos ir padeda sumažinti Jūsų kraujyje
cirkuliuojančių ŽIV dalelių skaičių.
CRIXIVAN padeda:

sumažinti pavojų susirgti ligomis, susijusiomis su ŽIV,

sumažinti ŽIV kiekį Jūsų organizme (vadinamąjį „virusų
krūvį”),

padidinti CD4 (T) ląstelių kiekį. CD4 ląstelės yra svarbi Jūsų
imuninės sistemos dalis. Pagrindinė
imuninės sistemos paskirtis yra apsaugoti Jus nuo infekcinių ligų.
Minėtą poveik
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Neberegistruotas vaistinis preparatas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
CRIXIVAN 200 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje esančio indinaviro sulfato kiekis
atitinka 200 mg indinaviro.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje 200 mg kapsulėje yra 74,8 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė.
Kapsulės yra pusiau skaidrios, baltos, su mėlynu užrašu
“CRIXIVAN™ 200 mg”.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
CRIXIVAN kartu su antiretrovirusiniais nukleozidų analogais skiriamas
ŽIV-1 infekuotiems suaugusiesiems
gydyti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
CRIXIVAN skirti turi gydytojai, patyrę gydyti ŽIV infekciją. Pagal
dabartinius farmakodinamikos
duomenis, indinavirą reikia vartoti kartu su kitais
antiretrovirusiniais vaistais. Kai jo skiriama monoterapijai,
greitai atsiranda rezistentiškų virusų (žr. 5.1 skyrių).
Dozavimas
Rekomenduojama indinaviro dozė 800 mg. Ji geriama kas 8 valandos.
Kaip rodo paskelbtų tyrimų duomenys, alternatyvi gydymo schema gali
būti 400 mg CRIXIVAN kartu su
100 mg ritonaviro, vartojami per burną du kartus per parą. Teiginys
paremtas ribotais paskelbtais
duomenimis (žr. 5.2 skyrių).
Skiriant kartu su itrakonazolu ar ketokonazolu reikia apsvarstyti, ar
nevertėtų indinaviro dozę, vartojamą kas
8 valandos, sumažinti iki 600 mg (žr. 4.5 skyrių).
Ypatingos populiacijos
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kuriems dėl kepenų cirozės yra lengvas ar vidutinio
sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas,
indinaviro dozę, vartojamą kas 8 valandos, reikia sumažinti iki 600
mg. Ši rekomendacija pagrįsta negausiais
farmakokinetikos tyrimų duomenimis (žr. 5.2 skyrių). Pacientai,
kuriems yra sunkus kepenų funkcijos
sutrikimas, netirti, todėl jiems dozavimo rekomendacijų parengti
negalima (žr. 4.4 skyrių).
_Pacientams, kurių inkstų fun
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient indinavir sulfatas ethanolate

indinavir sulfatas ethanolate

ATC code J05AE02

J05AE02

Marketed by Merck Sharp & Dohme B.V.

Merck Sharp & Dohme B.V.

INN (International Name) indinavir

indinavir

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 07-07-2022

Search alerts related to this product

Alerts Crixivan indinavir sulfatas ethanolate

Crixivan indinavir sulfatas ethanolate

View documents history

Documents history Documents history

Crixivan