CONFAB DIMENHYDRINATE 100 MG Suppositoire
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
22-12-2017
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Active ingredient:
Diménhydrinate
Available from:
LABORATOIRES CONFAB INC
ATC code:
R06AA11
INN (International Name):
DIMENHYDRINATE
Dosage:
100MG
Pharmaceutical form:
Suppositoire
Composition:
Diménhydrinate 100MG
Administration route:
Rectale
Units in package:
15G/50G
Prescription type:
En vente libre
Therapeutic area:
ANTIHISTAMINES
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0102747003; AHFS:
Authorization status:
APPROUVÉ
Authorization date:
2021-04-07
Summary of Product characteristics
_Dimenhydrinate injection USP et Sandoz dimenhydrinate Page 1 de 28 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
DIMENHYDRINATE INJECTION USP
POUR ADMINISTRATION IM OU ADMINISTRATION IV SI DILUÉ
50 MG/ML
POUR ADMINISTRATION IV
10 MG/ML
SANDOZ DIMENHYDRINATE
SUPPOSITOIRES DE DIMENHYDRINATE
50 MG ET 100 MG
Antiémétique
Sandoz Canada Inc.
Date de révision : 22 décembre 2017
145, rue Jules-Léger
Boucherville (Québec) Canada
J4B 7K8
N° de contrôle de la présentation : 203644
_Dimenhydrinate Injection USP et Sandoz Dimenhydrinate Page 2 de 28 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
...................................................................................................7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................8
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................9
SURDOSAGE....................................................................................................................12
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...............................................12
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
..................14
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................14
DISPONIBILITÉ DES FORMES POSOLOGIQUES
.......................................................16
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................18
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
....................
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