Cometriq

Country: European Union

Language: Greek

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
12-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
12-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
08-10-2015

Active ingredient:

καροζαντινίμπη

Available from:

Ipsen Pharma

ATC code:

L01XE

INN (International Name):

cabozantinib

Therapeutic group:

Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Therapeutic area:

Θυρεοειδικά νεοπλάσματα

Therapeutic indications:

Θεραπεία ενηλίκων ασθενών με προοδευτικό, μη ανιχνεύσιμο τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό καρδιακό μυελό θυρεοειδούς.

Product summary:

Revision: 28

Authorization status:

Εξουσιοδοτημένο

Authorization date:

2014-03-21

Patient Information leaflet

                                50
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
51
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
COMETRIQ 20 MG ΣΚΛΗΡΈΣ ΚΆΨΟΥΛΕΣ
COMETRIQ 80 MG ΣΚΛΗΡΈΣ ΚΆΨΟΥΛΕΣ
καβοζαντινίβη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το COMETRIQ και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
COMETRIQ
3.
Πώς να πάρετε το COMETRIQ
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το COMETRIQ
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ COMET
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
COMETRIQ 20 mg σκληρές κάψουλες
COMETRIQ 80 mg σκληρές κάψουλες
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μία σκληρή κάψουλα περιέχει
καβοζαντινίβη (
_S_
)-μηλική ισοδύναμη σε 20 mg ή 80 mg
καβοζαντινίβη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρή κάψουλα.
Οι σκληρές κάψουλες είναι γκρι με την
ένδειξη «XL184 20mg» εκτυπωμένη με μαύρο
χρώμα στο κύριο
τμήμα της κάψουλας. Η κάψουλα περιέχει
υπόλευκη έως λευκή πούδρα.
Οι σκληρές κάψουλες είναι πορτοκαλί
με την ένδειξη «XL184 80mg» εκτυπωμένη με
μαύρο χρώμα
στο κύριο τμήμα της κάψουλας. Η
κάψουλα περιέχει υπόλευκη έως λευκή
πούδρα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το COMETRIQ ενδείκνυται για τη θεραπεία
μυελοειδούς καρκινώματος του
θυρεοειδούς σε ενήλικες
ασθενείς με προοδευτική, ανεγχείρητη,
τοπικά προχωρημένη ή μεταστατική
νόσο.
Για ασθενείς στους οποίους η
κατάσταση της μετάλλαξης του
ογκογονιδίου rearranged during
transfection (RET) δεν είναι γνωστή ή είναι
αρνητική, θα πρέπει να λαμβάνεται
υπόψη ένα πιθανό
χαμηλότερο όφελος προτού ληφθεί η
απόφαση για την ε
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient καροζαντινίμπη

καροζαντινίμπη

ATC code L01XE

L01XE

Marketed by Ipsen Pharma

Ipsen Pharma

INN (International Name) cabozantinib

cabozantinib

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 12-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 12-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 12-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 12-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 12-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 12-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 12-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 12-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 12-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 12-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report German 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 12-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 12-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 12-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 12-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report English 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 12-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 12-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report French 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 12-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 12-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 12-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 12-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 12-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 12-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 12-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 12-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 12-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 12-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 12-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 12-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 12-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 12-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 12-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 12-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 12-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 12-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 12-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 12-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 12-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 12-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 12-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 12-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 12-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 12-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 12-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 12-10-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 12-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 12-10-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 12-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 12-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 08-10-2015

Search alerts related to this product

Alerts Cometriq καροζαντινίμπη cabozantinib

Cometriq καροζαντινίμπη cabozantinib

View documents history

Documents history Documents history

Cometriq