COLDREX LARYPLUS szeder ízű szopogató tabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

hexylresorcinol

Available from:

GSK Consumer Healthcare GSK Export Ltd.

ATC code:

R02AA20

INN (International Name):

hexylresorcinol

Units in package:

24x 10x dobozban 20x dobozban 10x 20x

Class:

TT

Prescription type:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek gyógyszertáron

Authorization status:

WEU

Authorization date:

2002-11-08

Patient Information leaflet

4. sz. melléklete az OGYI-T
-8660/03, 05 sz. for
galomba hozatali engedély módosításának
Budapest, 2006. november 16.
Szám: 4706/41/04 és 18147/41/04.
Előadó: dr. Rompos Orsolya
Tárgy: Betegtájékoztató módosítása
(név, segédanyagok, alt. csom., db)
(A dobozban mellékelt betegtájékoztatóként, külön
címkeszöveggel:)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
COLDREX LARYPLUS SZEDER ÍZŰ SZOPOGATÓ TABLETTA
hexilrezorcin, benzalkónium-klorid
_MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT!_
·
_Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható, mindemellett az
optimális hatás érdekében_
_elengedhetetlen a gyógyszer körültekintő alkalmazása._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége_
_lehet!_
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez!_
·
_Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 3 napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!_
MIT TARTALMAZ A TABLETTA?
_Hatóanyagok:_ 2,5 mg hexilrezorcin és 0,6 mg benzalkónium-klorid
szopogató tablettánként.
_Segédanyagok:_
brilliánsfekete (E151), Ponceau Red 4R (E124) levomentol,
propilén-glikol,
citromsav-monohidrát, szeder aroma 500948E, szacharóz-glükóz
keverék 50:50. A készítmény
tablettánként 2,4 g szacharózt és glükózt tartalmaz, amit
cukorbetegség esetén figyelembe kell
venni.
_Csomagolás:_ 10 db / 20 db szopogató tabletta buborékfóliában
és dobozban.
MIKOR JAVASOLT A TABLETTA SZEDÉSE?
A Coldrex Laryplus szopogató tabletta a torokgyulladás, ill. az
ehhez társuló fájdalom tüneti
kezelésére alkalmas. A tablettában található hexilrezorcin
érzéstelenítő és baktériumölő, a
benzalkónium-klorid szintén baktériumölő hatású.
MIKOR NEM SZEDHETŐ A TABLETTA?
A készítmény bármely összetevőjével szemben fennálló
túlérzékenység (allergia) esetén. 7 éves
életkor alatt. Amennyiben kezelőorv

Summary of Product characteristics

4. sz. melléklete az OGYI-T-8660/02-05 sz. forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2006. november 16.
Szám: 4706/41/04 és 18147/41/04.
Előadó: dr. Rompos Orsolya
Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása
(név, segéda., alt. csom., db.)
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
COLDREX LARYPLUS SZEDER ÍZŰ SZOPOGATÓ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A készítmény hatóanyagai:
2,5 mg hexilrezorcin és
0,6 mg benzalkónium-klorid szopogató tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Enyhén domború és sima felületű, halványlila színű, kerek,
jellegzetes szeder ízű szopogató tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Torokgyulladás, illetve az ehhez társuló fájdalom, pharyngitis
tüneti kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőtteknek (beleértve az időseket is) és 12 év feletti
gyermekeknek_: 1 tablettát lassan elszopogatni;
amennyiben szükséges, 3 óránként. 24 óra alatt nem szabad 8
tablettánál többet alkalmazni.
_7-12 év közötti gyermekeknek_: 1 tablettát lassan elszopogatni;
amennyiben szükséges, 3 óránként. 24
óra alatt nem szabad 4 tablettánál többet alkalmazni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
·
A
készítmény
hatóanyagaival,
vagy
bármely
segédanyagával
szemben
fennálló
ismert
túlérzékenység;
·
7 év alatti életkor;
·
A ritkán előforduló örökletes fruktóz-intoleranciában,
glükóz-galaktóz malabszorpcióban, vagy
szacharáz-izomaltáz enzimhiányban a gyógyszer nem szedhető (a
glükóz-, illetve szacharóz-
tartalom miatt).
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A beteget figyelmeztetni kell, hogy 3 napnál tovább tartó panaszok
esetén forduljon orvoshoz!
A készítmény tablettánként 2,4 g szacharózt és glükózt
tartalmaz.
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Nem ismeretesek. (Lásd még: Inkompatibilitások 6.2 pontban.)
4.6
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
2
A készítmény terhess