País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
hexylresorcinol
GSK Consumer Healthcare GSK Export Ltd.
R02AA20
hexylresorcinol
24x 10x dobozban 20x dobozban 10x 20x
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek gyógyszertáron
WEU
2002-11-08
4. sz. melléklete az OGYI-T -8660/03, 05 sz. for galomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2006. november 16. Szám: 4706/41/04 és 18147/41/04. Előadó: dr. Rompos Orsolya Tárgy: Betegtájékoztató módosítása (név, segédanyagok, alt. csom., db) (A dobozban mellékelt betegtájékoztatóként, külön címkeszöveggel:) BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA COLDREX LARYPLUS SZEDER ÍZŰ SZOPOGATÓ TABLETTA hexilrezorcin, benzalkónium-klorid _MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT!_ · _Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható, mindemellett az optimális hatás érdekében_ _elengedhetetlen a gyógyszer körültekintő alkalmazása._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége_ _lehet!_ · _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!_ · _Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!_ MIT TARTALMAZ A TABLETTA? _Hatóanyagok:_ 2,5 mg hexilrezorcin és 0,6 mg benzalkónium-klorid szopogató tablettánként. _Segédanyagok:_ brilliánsfekete (E151), Ponceau Red 4R (E124) levomentol, propilén-glikol, citromsav-monohidrát, szeder aroma 500948E, szacharóz-glükóz keverék 50:50. A készítmény tablettánként 2,4 g szacharózt és glükózt tartalmaz, amit cukorbetegség esetén figyelembe kell venni. _Csomagolás:_ 10 db / 20 db szopogató tabletta buborékfóliában és dobozban. MIKOR JAVASOLT A TABLETTA SZEDÉSE? A Coldrex Laryplus szopogató tabletta a torokgyulladás, ill. az ehhez társuló fájdalom tüneti kezelésére alkalmas. A tablettában található hexilrezorcin érzéstelenítő és baktériumölő, a benzalkónium-klorid szintén baktériumölő hatású. MIKOR NEM SZEDHETŐ A TABLETTA? A készítmény bármely összetevőjével szemben fennálló túlérzékenység (allergia) esetén. 7 éves életkor alatt. Amennyiben kezelőorv Llegiu el document complet
4. sz. melléklete az OGYI-T-8660/02-05 sz. forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2006. november 16. Szám: 4706/41/04 és 18147/41/04. Előadó: dr. Rompos Orsolya Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása (név, segéda., alt. csom., db.) 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE COLDREX LARYPLUS SZEDER ÍZŰ SZOPOGATÓ TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A készítmény hatóanyagai: 2,5 mg hexilrezorcin és 0,6 mg benzalkónium-klorid szopogató tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Enyhén domború és sima felületű, halványlila színű, kerek, jellegzetes szeder ízű szopogató tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Torokgyulladás, illetve az ehhez társuló fájdalom, pharyngitis tüneti kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Felnőtteknek (beleértve az időseket is) és 12 év feletti gyermekeknek_: 1 tablettát lassan elszopogatni; amennyiben szükséges, 3 óránként. 24 óra alatt nem szabad 8 tablettánál többet alkalmazni. _7-12 év közötti gyermekeknek_: 1 tablettát lassan elszopogatni; amennyiben szükséges, 3 óránként. 24 óra alatt nem szabad 4 tablettánál többet alkalmazni. 4.3 ELLENJAVALLATOK · A készítmény hatóanyagaival, vagy bármely segédanyagával szemben fennálló ismert túlérzékenység; · 7 év alatti életkor; · A ritkán előforduló örökletes fruktóz-intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban, vagy szacharáz-izomaltáz enzimhiányban a gyógyszer nem szedhető (a glükóz-, illetve szacharóz- tartalom miatt). 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A beteget figyelmeztetni kell, hogy 3 napnál tovább tartó panaszok esetén forduljon orvoshoz! A készítmény tablettánként 2,4 g szacharózt és glükózt tartalmaz. 4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK Nem ismeretesek. (Lásd még: Inkompatibilitások 6.2 pontban.) 4.6 TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS 2 A készítmény terhess Llegiu el document complet