CO-PRILLANA 8 mg/2,5 mg tabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

perindopril; indapamide

Available from:

Krka d.d.,

ATC code:

C09BA04

INN (International Name):

perindopril; indapamide

Units in package:

14x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 56x

Class:

TK

Prescription type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Product summary:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21371 / 19 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21371 / 20 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21371 / 21 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21371 / 22 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21371 / 23 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21371 / 24 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21371 / 25 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21371 / 26 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21371 / 27 - V - TK - igen

Authorization status:

Hybrid

Authorization date:

2010-07-28

Patient Information leaflet

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Co-Prillana 8 mg/2,5 mg tabletta
perindopril-terc-butil-amin/indapamid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Co-Prillana tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Co-Prillana tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Co-Prillana tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Co-Prillana tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Co-Prillana tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a Co-Prillana tabletta?
A Co-Prillana tabletta kétféle hatóanyagot, perindoprilt és
indapamidot tartalmaz. A Co-Prillana
vérnyomáscsökkentő gyógyszer, amit a magasvérnyomás betegség
(hipertónia) kezelésére
alkalmaznak.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Co-Prillana tabletta?
A perindopril az úgynevezett angiotenzin-konvertáló enzimgátlók
(ACE-gátlók) csoportjába tartozik.
Ezek úgy hatnak, hogy a vérerek kitágításával megkönnyítik a
szív számára, hogy a vért átpumpálja
rajtuk. Az indapamid vízhajtó. A vízhajtók fokozzák a vesék
vizeletkiválasztását. Ugyanakkor az
indapamid különbözik más vízh

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Co-Prillana 8 mg/2,5 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
8 mg perindopril-terc-butil-amint (mely megfelel 6,68 mg
perindoprilnek) és 2,5 mg indapamidot
tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: laktóz
118,602 mg laktózt tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán enyhén domború
felületű, az egyik oldalán
bemetszéssel ellátott tabletta. A bemetszés csak a széttörés
elősegítésére és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő
adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Co-Prillana 8 mg/2,5 mg tabletta helyettesítő kezelésként olyan
essentialis hypertoniás betegek
esetében javallt, akiknél az ugyanilyen dózisban együttesen
alkalmazott perindopril és indapamid
kezelés megfelelő vérnyomáskontrollt biztosított.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
A szokásos adag naponta egyszer egy Co-Prillana 8 mg/2,5 mg tabletta,
amit lehetőleg reggel és
étkezés előtt kell bevenni.
Idősek (lásd 4.4 pont)
Idősek esetében a plazma kreatinin értékét az életkornak, a
testtömegnek és a nemnek megfelelően
kell módosítani. Idős betegeket csak abban az esetben szabad
kezelni, ha normális a vesefunkciójuk és
mérlegeltük a várható vérnyomás-választ.
Vesekárosodás (lásd 4.4 pont)
Súlyos és közepes mértékben károsodott vesefunkciójú (60
ml/perc-nél alacsonyabb
kreatinin-clearance) betegek esetében a kezelés ellenjavallt.
Azoknak a betegeknek, akiknek a kreatinin-clearance-e nagyobb vagy
egyenlő, mint 60 ml/perc, nem
szükséges a dózis módosítása.
A szokásos orvosi ellenőrzés keretében gyakran kell vizsgálni a
szérum kreatinin- és a szérum
káliumszinteket.
Májkárosodás (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont)
Súlyos májkárosodás esetén a kezelés ellenjavallt.
Közepesen súlyos fokú májkárosodásban szenvedő betegek
es