Country: Cuba
Language: Spanish
Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Clorhidrato de clorpromazina
Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.
N05AA01
Clorhidrato de clorpromazina
20 mg/mL
Gotas orales
Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.
Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 15 mL.
Aprobado
2014-09-16
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CLORPROMAZINA FORMA FARMACÉUTICA: Gotas orales FORTALEZA: 20 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 15 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, Bayamo, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, Bayamo, Cuba. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-161-N05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 16 de septiembre de 2014 COMPOSICIÓN: Cada mL (20 gotas) contiene: Clorhidrato de Clorpromazina 20,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 12 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30º C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Psicosis, esquizofrenia (fase aguda y crónica). Enfermedad maniaco depresiva (fase maníaca). Coadyuvante en el tratamiento a corto plazo de la ansiedad severa, la agitación psicomotora, la excitación y el comportamiento impulsivo violento o peligroso. Coadyuvante en el tratamiento del tétanos. Tratamiento de la porfiria intermitente aguda. Náusea y vómito severos (pacientes seleccionados). Hipo intratable. Aprehensión anterior a la cirugía. Inducción de hipotermia. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a las fenotiazinas. Estados comatosos. Depresión severa del SNC. Depresión de médula ósea. Feocromocitoma o tumores dependientes de prolactina. PRECAUCIONES: Niños: Más propensos a desarrollar reacciones neuromusculares o extrapiramidales, especialmente distonias, siendo especialmente proclives los niños con enfermedades agudas, como varicela, infecciones del SNC, sarampión, gastroenteritis o deshidratación. Adulto mayor: Más susceptibles a los efectos antimuscarínicos, efectos extrapiramidales (discinesia tardía), hipotensión ortostática, hipo e hipertermia. Riesgo de fractura de caderas. Retención urinaria. Depresión. Miastenia grave. Hipertrofia prostática, enfermedad de Parkinson (agrava efectos extrapiramidales). Enfermedad cardiovascular, cerebrovascular, y/o depresión r Read the complete document