CLORIDRATO DE NORTRIPTILINA

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Available from:

ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA

ATC code:

ANTIDEPRESSIVOS

Therapeutic area:

ANTIDEPRESSIVOS

Product summary:

75 MG CAP GEL DURA CT STR AL/AL X 30  - 1565100500041 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - CAPSULA GELATINOSA DURA

Authorization status:

Cancelado/Caduco

Authorization date:

2013-10-14

Patient Information leaflet

CLORIDRATO DE NORTRIPTILINA
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA.
CÁPSULA
75 MG
BULA DO PACIENTE
cloridrato de nortriptilina – Bula do Paciente / Versão: 01
2
CLORIDRATO DE NORTRIPTILINA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de nortriptilina
“medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES:
Cápsulas. Embalagem com 30 cápsulas de 75 mg
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula de cloridrato de nortriptilina 75mg:
cloridrato de norteiptilina
...............................................................................................................................
75 mg
Excipientes: amido, dióxido de silício, estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
cloridrato de fluoxetina é um antidepressivo.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
cloridrato de nortriptilina é um antidepressivo tricíclico não
inibidor da monoaminoxidase. O mecanismo de melhora do
humor por antidepressivos tricíclicos é, no momento, desconhecido.
cloridrato de fluoxetina inibe a recaptação de
norepinefrina e serotonina no Sistema Nervoso Central, mas sua
atividade como antidepressivo é mais complexa e não
muito elucidada. Ele aumenta o efeito vasoconstritor da norepinefrina,
mas bloqueia a resposta vasoconstritora da
feniletilamina.
O início de ação é de 2 semanas. Uma melhora inicial pode ocorrer
dentro de 2 a 7 dias. Pacientes idosos deprimidos
podem precisar de 6 semanas para responder.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES: É contraindicado o uso de cloridrato de
nortriptilina ou de outros antidepressivos tricíclicos
simultaneamente com inibidores da monoaminoxidase (IMAO).
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS
PIORA CLÍNICA E RISCO DE SUICÍDIO
Pacientes com distúrbio depressivo principal, adulto e pediátrico,
podem experimentar piora da sua depressão e/ou
surgimento do pensamento e comportamento suicida ou mudanças incomuns
de comportamento, se eles estiverem
tomando ou não medica

Summary of Product characteristics

CLORIDRATO DE NORTRIPTILINA
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA.
CÁPSULA
75 MG
BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
cloridrato de nortriptilina – Bula do Profissional de Saúde /
Versão: 01 2
CLORIDRATO DE NORTRIPTILINA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de nortriptilina
“medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES:
Cápsulas. Embalagem com 30 cápsulas de 75 mg
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de cloridrato de nortriptilina 75 mg contém:
cloridrato de
nortriptilina.............................................................................................................................................
75 mg
Excipientes: amido, dióxido de silício, estearato de magnésio.
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
cloridrato de nortriptilina é indicado para alívio dos sintomas de
depressão. Depressões endógenas são mais prováveis de
serem aliviadas do que outros estados depressivos.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A dose eficaz relatada de nortriptilina varia de 10 a 50 mg, três a
quatro vezes ao dia.
Tratamento de manutenção com nortriptilina, psicoterapia
interpessoal (PTI), ou ambos foi superior ao placebo na
prevenção ou retardamento da recidiva de depressão maior em
pacientes idosos. Pacientes com 60 anos ou mais com
depressão maior unipolar não psicótica recorrente foram tratados
com nortriptilina e semanalmente PTI para alcançar a
remissão e, em seguida entraram em um período de continuação de 16
semanas para garantir a estabilidade de remissão.
Posteriormente, eles receberam aleatoriamente nortriptilina (n = 28),
placebo (n = 29), PTI com nortriptilina (n = 25), ou
PTI com placebo (n = 25). As doses de nortriptilina foram ajustadas
para atingir um nível de steady-state de 80 a 120
nanogramas/mL. Os pacientes permaneceram em tratamento durante 3 anos
ou até a recidiva de depressão maior. A
recidiva ocorreu em 20% dos que receberam PTI com nortriptilina, 43%
dos que receberam nortrip