Land: Brasilien
Sprog: portugisisk
Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA
ANTIDEPRESSIVOS
ANTIDEPRESSIVOS
75 MG CAP GEL DURA CT STR AL/AL X 30 - 1565100500041 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - CAPSULA GELATINOSA DURA
Cancelado/Caduco
2013-10-14
CLORIDRATO DE NORTRIPTILINA ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA. CÁPSULA 75 MG BULA DO PACIENTE cloridrato de nortriptilina – Bula do Paciente / Versão: 01 2 CLORIDRATO DE NORTRIPTILINA I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO cloridrato de nortriptilina “medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999” APRESENTAÇÕES: Cápsulas. Embalagem com 30 cápsulas de 75 mg VIA ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada cápsula de cloridrato de nortriptilina 75mg: cloridrato de norteiptilina ............................................................................................................................... 75 mg Excipientes: amido, dióxido de silício, estearato de magnésio. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? cloridrato de fluoxetina é um antidepressivo. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? cloridrato de nortriptilina é um antidepressivo tricíclico não inibidor da monoaminoxidase. O mecanismo de melhora do humor por antidepressivos tricíclicos é, no momento, desconhecido. cloridrato de fluoxetina inibe a recaptação de norepinefrina e serotonina no Sistema Nervoso Central, mas sua atividade como antidepressivo é mais complexa e não muito elucidada. Ele aumenta o efeito vasoconstritor da norepinefrina, mas bloqueia a resposta vasoconstritora da feniletilamina. O início de ação é de 2 semanas. Uma melhora inicial pode ocorrer dentro de 2 a 7 dias. Pacientes idosos deprimidos podem precisar de 6 semanas para responder. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? CONTRAINDICAÇÕES: É contraindicado o uso de cloridrato de nortriptilina ou de outros antidepressivos tricíclicos simultaneamente com inibidores da monoaminoxidase (IMAO). 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ADVERTÊNCIAS PIORA CLÍNICA E RISCO DE SUICÍDIO Pacientes com distúrbio depressivo principal, adulto e pediátrico, podem experimentar piora da sua depressão e/ou surgimento do pensamento e comportamento suicida ou mudanças incomuns de comportamento, se eles estiverem tomando ou não medica Læs hele dokumentet
CLORIDRATO DE NORTRIPTILINA ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA. CÁPSULA 75 MG BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE cloridrato de nortriptilina – Bula do Profissional de Saúde / Versão: 01 2 CLORIDRATO DE NORTRIPTILINA I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO cloridrato de nortriptilina “medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999” APRESENTAÇÕES: Cápsulas. Embalagem com 30 cápsulas de 75 mg VIA ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada comprimido de cloridrato de nortriptilina 75 mg contém: cloridrato de nortriptilina............................................................................................................................................. 75 mg Excipientes: amido, dióxido de silício, estearato de magnésio. II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? cloridrato de nortriptilina é indicado para alívio dos sintomas de depressão. Depressões endógenas são mais prováveis de serem aliviadas do que outros estados depressivos. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A dose eficaz relatada de nortriptilina varia de 10 a 50 mg, três a quatro vezes ao dia. Tratamento de manutenção com nortriptilina, psicoterapia interpessoal (PTI), ou ambos foi superior ao placebo na prevenção ou retardamento da recidiva de depressão maior em pacientes idosos. Pacientes com 60 anos ou mais com depressão maior unipolar não psicótica recorrente foram tratados com nortriptilina e semanalmente PTI para alcançar a remissão e, em seguida entraram em um período de continuação de 16 semanas para garantir a estabilidade de remissão. Posteriormente, eles receberam aleatoriamente nortriptilina (n = 28), placebo (n = 29), PTI com nortriptilina (n = 25), ou PTI com placebo (n = 25). As doses de nortriptilina foram ajustadas para atingir um nível de steady-state de 80 a 120 nanogramas/mL. Os pacientes permaneceram em tratamento durante 3 anos ou até a recidiva de depressão maior. A recidiva ocorreu em 20% dos que receberam PTI com nortriptilina, 43% dos que receberam nortrip Læs hele dokumentet