Clopidogrel ratiopharm

Country: European Union

Language: Finnish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
12-12-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
12-12-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
12-12-2013

Active ingredient:

klopidogreeli

Available from:

Archie Samuel s.r.o.

ATC code:

B01AC04

INN (International Name):

clopidogrel

Therapeutic group:

Antitromboottiset aineet

Therapeutic area:

Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction

Therapeutic indications:

Klopidogreeli on tarkoitettu aikuisille aterotromboottisten tapahtumien estämiseen:potilaalla on ollut sydäninfarkti (josta on muutama vuorokausi, mutta enintään 35 vuorokautta), iskeeminen aivohalvaus (josta on 7 vuorokautta, mutta alle 6 kuukautta) tai perifeerinen valtimosairaus. Lisätietoja, katso kohta 5.

Product summary:

Revision: 5

Authorization status:

peruutettu

Authorization date:

2009-09-23

Patient Information leaflet

                                22
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
23
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CLOPIDOGREL RATIOPHARM 75 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
klopidogreeli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Clopidogrel ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Clopidogrel
ratiopharm -valmistetta
3.
Miten Clopidogrel ratiopharm -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Clopidogrel ratiopharm -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CLOPIDOGREL RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Clopidogrel ratiopharm sisältää vaikuttavaa ainetta klopidogreelia,
joka kuuluu antitromboottisiin
lääkeaineisiin. Verihiutaleet (nk. trombosyytit) ovat pieniä
solujat. Veren hyytyessä verihiutaleet
kasaantuvat yhteen. Antitromboottiset lääkkeet vähentävät
verisuonitukoksen
muodostumismahdollisuutta (tromboosia) estämällä tätä
yhteenkasaantumista.
Clopidogrel ratiopharm -valmistetta käytetään aikuisille
estämään verihyytymien (trombien)
muodostumista kovettuneissa verisuonissa (valtimoissa) eli
aterotromboosia, joka saattaa aiheuttaa
aterotromboottisia tapahtumia (esim. aivohalvaus, sydänkohtaus tai
kuolema).
Sinulle on määrätty Clopidogrel ratiopharm -valmistetta estämään
verihyytymiä ja pienentämään
näi
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Clopidogrel ratiopharm 75 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
klopidogreelibesilaattia, joka vastaa 75 mg klopidogreelia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen
tabletti sisältää 3,80 mg kovetettua
risiiniöljyä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Valkoinen tai lähes valkoinen, marmoroitu, pyöreä ja kaksoiskupera
tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Klopidogreeli on tarkoitettu aikuisille aterotromboottisten
tapahtumien estämiseen:

Potilailla, joilla on ollut sydäninfarkti (josta on muutama
vuorokausi, mutta enintään
35 vuorokautta), iskeeminen aivohalvaus (josta on 7 vuorokautta, mutta
alle 6 kuukautta) tai
todettu ääreisvaltimosairaus.
Lisätietoja ks. kohta 5.1.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus

Aikuiset ja iäkkäät potilaat
75 mg klopidogreelia kerta-annoksena kerran vuorokaudessa.
Jos annos unohtuu:
-
ja tavallisesta ottoajankohdasta on alle 12 tuntia: annos on otettava
välittömästi ja
seuraava annos otetaan tavalliseen aikaan.
-
ja tavallisesta ottoajankohdasta on yli 12 tuntia: annos on otettava
seuraavana tavallisena
ottoajankohtana eikä kaksinkertaista annosta saa ottaa.

Pediatriset potilaat
Klopidogreelia ei pidä käyttää lasten hoitoon sen tehoon
liittyvien seikkojen vuoksi (ks.
kohta 5.1).

Munuaisten vajaatoiminta
Käytöstä munuaisten vajaatoimintapotilaille on rajoitetusti
kokemusta (ks. kohta 4.4).

Maksan vajaatoiminta
Käytöstä potilaille, joilla on kohtalainen maksan vajaatoiminta ja
mahdollinen vuototaipumus,
on rajoitetusti kokemusta (ks. kohta 4.4).
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
3
Antotapa
Suun kautta
Otetaan joko ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
4.3
VASTA-AIHEET

Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 2 tai kohdassa 6.1
mainituille apuaineille.

Vaik
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient klopidogreeli

klopidogreeli

ATC code B01AC04

B01AC04

Marketed by Archie Samuel s.r.o.

Archie Samuel s.r.o.

INN (International Name) clopidogrel

clopidogrel

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 12-12-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 12-12-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 12-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 12-12-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 12-12-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 12-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 12-12-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 12-12-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 12-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 12-12-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 12-12-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 12-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 12-12-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 12-12-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report German 12-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 12-12-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 12-12-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 12-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 12-12-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 12-12-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 12-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 12-12-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 12-12-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report English 12-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 12-12-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 12-12-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report French 12-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 12-12-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 12-12-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 12-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 12-12-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 12-12-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 12-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 12-12-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 12-12-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 12-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 12-12-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 12-12-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 12-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 12-12-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 12-12-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 12-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 12-12-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 12-12-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 12-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 12-12-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 12-12-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 12-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 12-12-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 12-12-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 12-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 12-12-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 12-12-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 12-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 12-12-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 12-12-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 12-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 12-12-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 12-12-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 12-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 12-12-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 12-12-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 12-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 12-12-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 12-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 12-12-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 12-12-2013

Search alerts related to this product

Alerts Clopidogrel ratiopharm klopidogreeli

Clopidogrel ratiopharm klopidogreeli

View documents history

Documents history Documents history

Clopidogrel ratiopharm