Clopidogrel Acino Pharma

Country: European Union

Language: Greek

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
26-07-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
26-07-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
26-07-2012

Active ingredient:

κλοπιδογρέλη

Available from:

Acino Pharma GmbH

ATC code:

B01AC04

INN (International Name):

clopidogrel

Therapeutic group:

Αντιθρομβωτικοί παράγοντες

Therapeutic area:

Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction

Therapeutic indications:

Η κλοπιδογρέλη ενδείκνυται σε ενήλικες για την πρόληψη των αθηροθρομβωτικών επεισοδίων σε:ασθενείς που πάσχουν από έμφραγμα του μυοκαρδίου (από λίγες ημέρες μέχρι λιγότερο από 35 ημέρες), ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (από 7 ημέρες μέχρι λιγότερο από 6 μήνες) ή εγκατεστημένη περιφερική αρτηριακή νόσο. Για περαιτέρω πληροφορίες ανατρέξτε στην παράγραφο 5.

Product summary:

Revision: 1

Authorization status:

Αποτραβηγμένος

Authorization date:

2009-09-21

Patient Information leaflet

                                22
Β. ΦΥΛΛ
Ο ΟΔΗΓ
ΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
23
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
CLOPIDOGREL ACINO PHARMA 75 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ
ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Κλοπιδογρέλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών,
παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Clopidogrel Acino Pharma και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Clopidogrel Acino Pharma
3.
Πώς να πάρετε
το Clopidogrel Acino Pharma
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Clopidogrel Acino Pharma
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ Ε
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ Χ
ΑΡΑΚΤΗΡ
ΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Clopidogrel Acino Pharma 75 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 75 mg κλοπιδογρέλης (ως
βεσιλική).
Έκδοχα: κάθε επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο περιέχει 3,80 mg
υδρογονωμένου κικελαίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμ
ένιο δισκίο.
Λευκά έως υπ
όλευκα, μαρμαροειδή, στρογγυλά και
αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η κλοπιδογρέλη ενδείκνυται σε
ενήλικες για την πρόληψη των
αθηροθρομβωτικών επεισοδίων σε:

Aσθενείς με έμφραγμα του μυοκαρδίου
(από λίγες ημέρες μέχρι λιγότερο από
35 ημέρες), ισχαιμικό αγγειακό
εγκεφαλικό επεισόδιο (από 7 ημέ
ρες μέ
χρι λιγότερο από
6 μήνες) ή εγκατεστημένη περιφερική
αρτηριακή νόσο.
Για περισσότερες πληροφορίες
παρακαλείσθε να ανατρέξετε στην
παράγραφο 5.1.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία

Ενή
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient κλοπιδογρέλη

κλοπιδογρέλη

ATC code B01AC04

B01AC04

Marketed by Acino Pharma GmbH

Acino Pharma GmbH

INN (International Name) clopidogrel

clopidogrel

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 26-07-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 26-07-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 26-07-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 26-07-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 26-07-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 26-07-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 26-07-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 26-07-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 26-07-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 26-07-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 26-07-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 26-07-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 26-07-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 26-07-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report German 26-07-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 26-07-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 26-07-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 26-07-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 26-07-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 26-07-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report English 26-07-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 26-07-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 26-07-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report French 26-07-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 26-07-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 26-07-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 26-07-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 26-07-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 26-07-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 26-07-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 26-07-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 26-07-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 26-07-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 26-07-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 26-07-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 26-07-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 26-07-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 26-07-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 26-07-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 26-07-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 26-07-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 26-07-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 26-07-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 26-07-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 26-07-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 26-07-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 26-07-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 26-07-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 26-07-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 26-07-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 26-07-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 26-07-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 26-07-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 26-07-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 26-07-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 26-07-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 26-07-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 26-07-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 26-07-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 26-07-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 26-07-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 26-07-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 26-07-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 26-07-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 26-07-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 26-07-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 26-07-2012

Search alerts related to this product

Alerts Clopidogrel Acino Pharma κλοπιδογρέλη

Clopidogrel Acino Pharma κλοπιδογρέλη

View documents history

Documents history Documents history

Clopidogrel Acino Pharma