Clopidogrel Acino Pharma GmbH

Country: European Union

Language: Icelandic

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
26-07-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
26-07-2012

Active ingredient:

klópídógrel

Available from:

Acino Pharma GmbH

ATC code:

B01AC04

INN (International Name):

clopidogrel

Therapeutic group:

Blóðþurrðandi lyf

Therapeutic area:

Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction

Therapeutic indications:

Eða er ætlað í fullorðnir til að fyrirbyggja atherothrombotic atburðum í:sjúklingar sem þjáist af kransæðastíflu (frá nokkrum dögum fyrr en minna en 35 dögum), blóðþurrðar heilablóðfall (frá 7 daga þar til að minna en 6 mánuðum) eða komið útlæga slagæð sjúkdómur. Nánari upplýsingar er að vísa til kafla 5.

Product summary:

Revision: 1

Authorization status:

Aftakað

Authorization date:

2009-09-21

Patient Information leaflet

                                B. FYLGISEÐILL
21
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH 75 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
Klópídógrel
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA
LYFIÐ.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum um lyfið.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður aukaverkana
sem ekki er minnst á í þessum
fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast
alvarlegar.
Í FYLGISEÐLINUM
:
1.
Upplýsingar um Clopidogrel Acino Pharma GmbH og við hverju það er
notað
2.
Áður en byrjað er að taka Clopidogrel Acino Pharma GmbH
3.
Hvernig taka á Clopidogrel Acino Pharma GmbH
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Clopidogrel Acino Pharma GmbH
6.
Aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH OG VIÐ HVERJU
ÞAÐ ER NOTAÐ
Clopidogrel Acino Pharma GmbH inniheldur virka innihaldsefnið
klópídógrel sem tilheyrir flokki
lyfja sem hindra samloðun blóðflagna. Blóðflögur eru mjög
smáar agnir sem festast saman við
blóðstorknun. Lyf sem hindra samloðun blóðflagna minnka hættuna
á myndun blóðkekkja (ferli sem
nefnist segamyndun) með því að koma í veg fyrir þessa samloðun.
Clopidogrel Acino Pharma GmbH er tekið til þess að koma í veg
fyrir að blóðkökkur (blóðsegi)
myndist í kölkuðum æðum (slagæðum), en það ferli er þekkt
sem segamyndun vegna æðakölkunar og
getur leitt til áfalla af völdum æðakölkunar (svo sem
heilablóðfalls, hjartaáfalls eða dauða).
Þér hefur verið ávísað Clopidogrel Acino Pharma GmbH til þess
að fyrirbyggja myndun blóðkekkja
og draga úr hættunni á alvarlegum áföllum vegna þess að:
-
þú ert með ástand sem nefnist slagæðaköl
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1
1.
HEITI LYFS
Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg filmuhúðaðar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur af 75 mg klópídógreli (sem
besílat).
Hjálparefni: hver filmuhúðuð tafla inniheldur 3,80 mg af hertri
laxerolíu.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Hvítar eða beinhvítar, með marmaraáferð, kringlóttar og
tvíkúptar filmuhúðaðar töflur.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Klópídógrel er ætlað fullorðnum til að koma í veg fyrir
æðastíflur hjá:

Sjúklingum með hjartadrep (frá nokkrum dögum og allt að 35
dögum), heilablóðþurrð (frá
7 dögum og allt að 6 mánuðum) eða staðfestan sjúkdóm í
útlægum slagæðum.
Vinsamlegast sjáið kafla 5.1 fyrir frekari upplýsingar.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar

Fullorðnir og aldraðir
Klópídógrel á að gefa í einum daglegum 75 mg.
Gefa á sjúklingum með gáttatif klópídógrel daglega í einum 75
mg skammti. Hefja skal
acetýlsalicýlsýru (ASA) meðferð (75-100 mg á sólarhring) og
halda henni áfram samhliða klópídógrel
meðferð (sjá kafla 5.1).
Ef gleymist að taka skammt:

Ef minna en 12 klst. eru liðnar frá því að taka átti lyfið inn
samkvæmt venju, á að taka næsta
skammt þegar í stað og taka svo næsta skammt á venjulegum tíma.

Ef meira en 12 klst. eru liðnar á að taka næsta skammt inn á
venjulegum tíma, ekki á að tvöfalda
skammtinn.

Börn
Klópídógrel er ekki ætlað börnum vegna þess að ekki hefur
verið sýnt fram á verkun (sjá
kafla 5.1).

Skert nýrnastarfsemi
Reynsla er takmörkuð af notkun lyfsins hjá sjúklingum með skerta
nýrnastarfsemi (sjá
kafla 4.4).
2

Skert lifrarstarfsemi
Takmörkuð reynsla er af notkun lyfsins hjá sjúklingum með í
meðallagi skerta lifrarstarfsemi
sem hugsanlega hafa blæðingarhneigð (sjá kafla 4.4).
Lyfjagjöf
Til inntöku
Má gefa með eða án matar.
4.3
FRÁBENDINGAR

Ofnæ
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient klópídógrel

klópídógrel

ATC code B01AC04

B01AC04

Marketed by Acino Pharma GmbH

Acino Pharma GmbH

INN (International Name) clopidogrel

clopidogrel

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 26-07-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 26-07-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 26-07-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 26-07-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 26-07-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 26-07-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 26-07-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 26-07-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 26-07-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 26-07-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 26-07-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 26-07-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 26-07-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 26-07-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report German 26-07-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 26-07-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 26-07-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 26-07-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 26-07-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 26-07-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 26-07-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 26-07-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 26-07-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report English 26-07-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 26-07-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 26-07-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report French 26-07-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 26-07-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 26-07-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 26-07-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 26-07-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 26-07-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 26-07-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 26-07-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 26-07-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 26-07-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 26-07-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 26-07-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 26-07-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 26-07-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 26-07-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 26-07-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 26-07-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 26-07-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 26-07-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 26-07-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 26-07-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 26-07-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 26-07-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 26-07-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 26-07-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 26-07-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 26-07-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 26-07-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 26-07-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 26-07-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 26-07-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 26-07-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 26-07-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 26-07-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 26-07-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 26-07-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 26-07-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 26-07-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 26-07-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 26-07-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 26-07-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 26-07-2012

Search alerts related to this product

Alerts Clopidogrel Acino Pharma GmbH klópídógrel

Clopidogrel Acino Pharma GmbH klópídógrel

View documents history

Documents history Documents history

Clopidogrel Acino Pharma GmbH