Clopidogrel 1A Pharma

Country: European Union

Language: Hungarian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
28-02-2011

Active ingredient:

clopidogrel

Available from:

Acino Pharma GmbH 

ATC code:

B01AC04

INN (International Name):

clopidogrel

Therapeutic group:

Antitrombotikus szerek

Therapeutic area:

Perifériás érbetegségek

Therapeutic indications:

A Clopidogrel javasolt, a felnőttek a megelőzés, a atherothrombotic események:szenvedő Betegek miokardiális infarktus (egy pár napig, amíg kevesebb, mint 35 nap), ischaemiás stroke (7 napig, amíg kevesebb, mint 6 hónap), vagy bizonyított perifériás artériás betegség.. Szenvedő betegek akut koronária szindróma:- Nem ST-szegmenst nem mutató akut koronária szindróma (instabil angina vagy non-Q-hullámú miokardiális infarktus), beleértve a betegeknél, akiknél az egy stent elhelyezés következő perkután koronária intervenció, együtt acetilszalicilsav (ASA). - ST-szegmenst nem mutató akut miokardiális infarktus, kombinálva ASA orvosilag kezelt betegek jogosult a thrombolyticus terápia. További információkért lásd az 5.

Product summary:

Revision: 1

Authorization status:

Visszavont

Authorization date:

2009-07-28

Patient Information leaflet

                                B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
22
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CLOPIDOGREL 1A PHARMA 75 MG FILMTABLETTA
klopidogrél
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a 1A Pharma és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Clopidogrel 1A Pharma szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Clopidogrel 1A Pharma készítményt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Clopidogrel 1A Pharma készítményt tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLOPIDOGREL 1A PHARMA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A klopidogrél, a Clopidogrel 1A Pharma hatóanyaga, a vérlemezkék
ellen ható gyógyszerek
csoportjába tartozik. A vérlemezkék (más néven trombociták)
nagyon apró részecskék, melyek a
véralvadáskor összetapadnak. A vérlemezke ellen ható
gyógyszerek, az összetapadást
megakadályozva, csökkentik a vérrögképződés lehetőségét (ezt
a folyamatot trombózisnak nevezik).
A Clopidogrel 1A Pharma alkalmazásának célja a vérrögképződés
(trombusok) megakadályozása az
elmeszesedett erekben (artériákban), ez a folyamat az
aterotrombózis, mely aterotrombotikus
eseményekhez vezethet (úgymint a szélütés, szívroham vagy
halál).
Clopidogrel 1A Pharma készítményt írtak fel Önnek
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍ
RÁS
1
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Clopidogrel 1A Pharma 75 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mg klopidogrél filmtablettánként (bezilát formájában).
Segédanyagok: 3,80 mg hidrogénezett ricinusolaj tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy törtfehér, márványos felületű, kerek, mindkét
oldalán domború filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A klopidogrél felnőtteknél az atherothrombotikus események
prevenciójára javallt:

myocardialis infarctusban (az eseményt követő néhány nappal, de
legfeljebb 35 napon
belül elkezdve a kezelést) ischaemiás stroke-ban (az eseményt
követően 7 nappal, de
legfeljebb 6 hónapon belül elkezdve a kezelést), vagy bizonyított
perifériás artériás
betegségben szenvedő betegekben.

akut coronaria szindrómában szenvedő betegekben:
-
ST-eleváció nélküli akut coronaria szindrómában (instabil angina
vagy non-Q myocardialis
infractus), beleértve a perkután coronaria beavatkozást követő
stent beültetésen átesett
betegeket, acetilszalicilsav (ASA) kezeléssel kombinálva.
-
ST-elevációval járó akut myocardialis infarctusban
acetilszalicilsavval (ASA) kombinálva a
trombolítikus kezelésre alkalmas kezelt betegekben.
Részletesebb ismertetést lásd 5.1 pont
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS

Felnőttek és idősek
A klopidogrél egyszeri napi adagja 75 mg, étkezés közben, vagy
attól függetlenül bevéve.
Akut coronaria szindrómában szenvedő betegekben:
–
ST-eleváció nélküli akut coronaria szindróma (instabil angina
vagy non-Q myocardialis
infarctus): a klopidogrél kezelést egyszeri 300 mg telítő adaggal
kell kezdeni és 75 mg napi
egyszeri adaggal kell folytatni (napi 75–325 mg acetilszalicilsavval
[ASA] kombinálva).
Tekintettel arra, hogy az ASA magasabb adagjai nagyobb vérzési
koc
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient clopidogrel

clopidogrel

ATC code B01AC04

B01AC04

Marketed by Acino Pharma GmbH 

Acino Pharma GmbH 

INN (International Name) clopidogrel

clopidogrel

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report German 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report English 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report French 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 28-02-2011

Search alerts related to this product

Alerts Clopidogrel Pharma

Clopidogrel Pharma

View documents history

Documents history Documents history

Clopidogrel 1A Pharma