Clopidogrel 1A Pharma

Country: European Union

Language: Bulgarian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
28-02-2011

Active ingredient:

клопидогрел

Available from:

Acino Pharma GmbH 

ATC code:

B01AC04

INN (International Name):

clopidogrel

Therapeutic group:

Антитромботични агенти

Therapeutic area:

Периферни съдови заболявания

Therapeutic indications:

Клопидогрел е показан за възрастни за профилактика на атеротромботических събития:пациенти, страдащи инфарктом инфаркт (от няколко дни до по-малко от 35 дни), исхемичен инсулт (от 7 дни до по-малко от 6 месеца) или установена заболяване на периферните артерии. Пациентите, страдащи от остър коронарным синдром:- без повдигане на сегмента ST остър коронарный синдром (нестабилна ангина или инфаркт на миокарда без направления Q), включително пациенти, подложени на поставянето на стента след чрескожного коронарна интервенция, в комбинация с ацетилсалицилова киселина (ASK). - Покачване на сегмента ST остър инфаркт на миокарда, в комбинация с ВЪЗХОДЯЩО в лечението на пациенти, които имат право на тромболитической терапия. За повече информация, моля, вижте раздел 5.

Product summary:

Revision: 1

Authorization status:

Отменено

Authorization date:

2009-07-28

Patient Information leaflet

                                ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА
ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
КАРТОНЕНА ОПАКОВКА
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Clopidogrel 1A Pharma 75 mg филмирани таблетки
Клопидогрел
2.
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А
Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg
клопидогрел (като безилат)
3.
СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Съдържа също хидрогенирано рициново
масло. За допълнителна информация
прочетете
листовката.
4.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И КОЛИЧЕСТВО В ЕДНА
ОПАКОВКА
14 филмирани таблетки
28 филмирани таблетки
30 филмирани таблетки
50 филмирани таблетки
84 филмирани таблетки
90 филмирани таблетки
100 филмирани таблетки
5.
НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ И ПЪТ/ИЩА НА
ВЪВЕЖДАНЕ
Преди употреба прочетете листовката.
Перорално приложение.
6.
СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ
ЛЕКАРСТВЕНИЯТ ПРОДУКТ ТРЯБВА
ДА СЕ СЪХРАНЯВА НА МЯСТО ДАЛЕЧ ОТ
ПОГЛЕДА И ДОСЕГА НА ДЕЦА
Да се съхранява на място, недостъпно
за деца.
7.
ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ,АКО Е
НЕОБХОДИМО
8.
ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
Годен до:
20
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
9.
СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ
Да се съхранява в оригиналния блистер,
за да се предпази от влага.
10.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДП
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕР
ИСТИКА НА ПРОДУКТ
А
1
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Clopidogrel 1A Pharma 75 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg
клопидогрел (
_clopidogrel_
) (като безилат).
Помощни вещества: всяка таблетка
съдържа 3,80 mg хидрогенирано рициново
масло.
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Бели до почти бели, мозаечни, кръгли и
двойно изпъкнали филмирани таблетки.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Клопидогрел е показан при възрастни
за предпазване от атеротромботични
инциденти при:

Пациенти с анамнеза за миокарден
инфаркт (от няколко дни до 35 дни),
исхемичен
инсулт (от 7-мия ден до 6-тия месец) или
установено периферно артериално
заболяване.

Пациенти с остър коронарен синдро
м:
-
Остър коронарен
синдром без елевация на ST -сегмента
(нестабилна стенокардия
или миокарден инфаркт без Q-зъбец),
включително пациенти на които е
поставен
стент след перкутанна коронарна
интервенция, в комбинация с
ацетилсалицилова
киселина (АСК).
-
Остър миокарде
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient клопидогрел

клопидогрел

ATC code B01AC04

B01AC04

Marketed by Acino Pharma GmbH 

Acino Pharma GmbH 

INN (International Name) clopidogrel

clopidogrel

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report German 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report English 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report French 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 28-02-2011

Search alerts related to this product

Alerts Clopidogrel Pharma клопидогрел

Clopidogrel Pharma клопидогрел

View documents history

Documents history Documents history

Clopidogrel 1A Pharma