CITOCAINA

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

CLORIDRATO DE PRILOCAÍNA, FELIPRESSINA

Available from:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

ATC code:

ANESTESICOS LOCAIS

INN (International Name):

HYDROCHLORIDE PRILOCAÍNA, FELIPRESSINA

Therapeutic area:

ANESTESICOS LOCAIS

Product summary:

3 PCC + 0,03 UI / ML SOL INJ CT CX 25 CARP PLAS TRANS X 1,8 ML - 1029803300011 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 3 PCC + 0,03 UI / ML SOL INJ CT CX 50 CARP PLAS TRANS X 1,8 ML  - 1029803300021 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 3 PCC + 0,03 UI / ML SOL INJ CX 1 EST PLAS X 1 CARP PLAS TRANS X 1,8 ML - 1029803300038 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO INJETAVEL; 3 PCC + 0,03 UI / ML SOL INJ CX 40 EST PLAS X 1 CARP PLAS TRANS X 1,8 ML - 1029803300046 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO INJETAVEL

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2003-08-20

Patient Information leaflet

CITOCAÍNA
®
3%
SOLUÇÃO INJETÁVEL
CLORIDRATO DE PRILOCAÍNA 3% (30 MG/ML) COM FELIPRESSINA 0,03
UL/ML
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA O PACIENTE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CITOCAÍNA
®
3%
CLORIDRATO DE PRILOCAÍNA 3% (30 MG/ML) COM FELIPRESSINA 0,03 UI/ML
APRESENTAÇÃO
Embalagem contendo 50 carpules de 1,8 mL.
PARENTERAL, COM INJEÇÃO INTRA-ÓSSEA, CONJUNTIVAL E INTRACANAL
USO PEDIÁTRICO E ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada carpule contém:
cloridrato de prilocaína ........................... 54 mg
felipressina............................................... 0,054 UI
Veículo estéril q.s.p.................................. 1,8 mL
Excipientes: cloreto de sódio, metilparabeno, ácido clorídrico,
hidróxido de sódio e água para injetáveis.
I - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CITOCAÍNA
®
3%
está indicado para a anestesia de infiltração e bloqueio nervoso
regional em Odontologia, onde não há
necessidade de isquemia profunda na área injetada.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CITOCAÍNA
®
3%
irá provocar a perda da sensibilidade na região em que o
cirurgião-dentista irá trabalhar por interromper
temporariamente o movimento do impulso nervoso.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso tenha alguma alergia aos componentes da fórmula, em especial os
parabenos, ou a outros anestésicos locais do
tipo amida.
Se estiver tomando medicamentos como paracetamol ou fenacetina.
Caso tenha insuficiência hepática, insuficiência renal, incluindo
os que fazem diálise, insuficiência cardíaca significativa
ou hipertireoidismo.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.
DURANTE O PERÍODO DE ALEITAMENTO MATERNO OU DOAÇÃO DE LEITE HUMANO,
SÓ UTILIZE
MEDICAMENTOS COM O
CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA, POIS ALGUNS
MEDICAMENTOS
PODEM SER EXCRETADOS NO LEITE
HUMANO, CAUSANDO REAÇÕES INDESEJÁVEIS NO BEBÊ.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
As

Summary of Product characteristics

CITOCAÍNA
®
3%
SOLUÇÃO INJETÁVEL
CLORIDRATO DE PRILOCAÍNA 3% (30 MG/ML) COM FELIPRESSINA 0,03
UL/ML
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CITOCAÍNA
®
3%
CLORIDRATO DE PRILOCAÍNA 3% (30 MG/ML) COM FELIPRESSINA 0,03 UI/ML
APRESENTAÇÃO
Embalagem contendo 50 carpules de 1,8 mL.
PARENTERAL, COM INJEÇÃO INTRA-ÓSSEA, CONJUNTIVAL E INTRACANAL
USO PEDIÁTRICO E ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada carpule contém:
cloridrato de prilocaína ........................... 54 mg
felipressina............................................... 0,054 UI
Veículo estéril q.s.p.................................. 1,8 mL
Excipientes: cloreto de sódio, metilparabeno, ácido clorídrico,
hidróxido de sódio e água para injetáveis.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
CITOCAÍNA
®
3%
é indicado para a anestesia de infiltração e bloqueio nervoso
regional em Odontologia, onde não há
necessidade de isquemia profunda na área injetada.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia do cloridrato de prilocaína é equivalente à do
cloridrato de lidocaína. Atualmente o cloridrato de lidocaína é o
anestésico local mais utilizado em odontologia na maioria dos
países. É usado como padrão de comparação para verificar a
eficácia de todos os novos anestésicos locais. O índice de sucesso
absoluto alcançado pela anestesia local dependerá da
técnica realizada, das condições locais e do tecido anestesiado,
observando-se que nas técnicas infiltrativas o sucesso é
maior do que nas tronculares. As
falhas acontecem em 13% das injeções, sendo que a anestesia do nervo
aveolar inferior
perfaz de 45 a 88% dos insucessos relatados (Kaufman et al., 1984;
Cohen et al., 1993). Os insucessos estão relacionados
ao não bloqueio de inervação acessória, ansiedade e medo do
procedimento pelo paciente, composição da solução
anestésica, volume utilizado, e presença de processo inflamatório
na extensão do nervo anestesiado (Malamed, SF,