País: Brasil
Idioma: portuguès
Font: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE PRILOCAÍNA, FELIPRESSINA
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
ANESTESICOS LOCAIS
HYDROCHLORIDE PRILOCAÍNA, FELIPRESSINA
ANESTESICOS LOCAIS
3 PCC + 0,03 UI / ML SOL INJ CT CX 25 CARP PLAS TRANS X 1,8 ML - 1029803300011 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 3 PCC + 0,03 UI / ML SOL INJ CT CX 50 CARP PLAS TRANS X 1,8 ML - 1029803300021 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 3 PCC + 0,03 UI / ML SOL INJ CX 1 EST PLAS X 1 CARP PLAS TRANS X 1,8 ML - 1029803300038 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO INJETAVEL; 3 PCC + 0,03 UI / ML SOL INJ CX 40 EST PLAS X 1 CARP PLAS TRANS X 1,8 ML - 1029803300046 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2003-08-20
CITOCAÍNA ® 3% SOLUÇÃO INJETÁVEL CLORIDRATO DE PRILOCAÍNA 3% (30 MG/ML) COM FELIPRESSINA 0,03 UL/ML CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. BULA PARA O PACIENTE I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CITOCAÍNA ® 3% CLORIDRATO DE PRILOCAÍNA 3% (30 MG/ML) COM FELIPRESSINA 0,03 UI/ML APRESENTAÇÃO Embalagem contendo 50 carpules de 1,8 mL. PARENTERAL, COM INJEÇÃO INTRA-ÓSSEA, CONJUNTIVAL E INTRACANAL USO PEDIÁTRICO E ADULTO COMPOSIÇÃO Cada carpule contém: cloridrato de prilocaína ........................... 54 mg felipressina............................................... 0,054 UI Veículo estéril q.s.p.................................. 1,8 mL Excipientes: cloreto de sódio, metilparabeno, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis. I - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? CITOCAÍNA ® 3% está indicado para a anestesia de infiltração e bloqueio nervoso regional em Odontologia, onde não há necessidade de isquemia profunda na área injetada. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? CITOCAÍNA ® 3% irá provocar a perda da sensibilidade na região em que o cirurgião-dentista irá trabalhar por interromper temporariamente o movimento do impulso nervoso. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Caso tenha alguma alergia aos componentes da fórmula, em especial os parabenos, ou a outros anestésicos locais do tipo amida. Se estiver tomando medicamentos como paracetamol ou fenacetina. Caso tenha insuficiência hepática, insuficiência renal, incluindo os que fazem diálise, insuficiência cardíaca significativa ou hipertireoidismo. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA. DURANTE O PERÍODO DE ALEITAMENTO MATERNO OU DOAÇÃO DE LEITE HUMANO, SÓ UTILIZE MEDICAMENTOS COM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA, POIS ALGUNS MEDICAMENTOS PODEM SER EXCRETADOS NO LEITE HUMANO, CAUSANDO REAÇÕES INDESEJÁVEIS NO BEBÊ. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? As Llegiu el document complet
CITOCAÍNA ® 3% SOLUÇÃO INJETÁVEL CLORIDRATO DE PRILOCAÍNA 3% (30 MG/ML) COM FELIPRESSINA 0,03 UL/ML CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CITOCAÍNA ® 3% CLORIDRATO DE PRILOCAÍNA 3% (30 MG/ML) COM FELIPRESSINA 0,03 UI/ML APRESENTAÇÃO Embalagem contendo 50 carpules de 1,8 mL. PARENTERAL, COM INJEÇÃO INTRA-ÓSSEA, CONJUNTIVAL E INTRACANAL USO PEDIÁTRICO E ADULTO COMPOSIÇÃO Cada carpule contém: cloridrato de prilocaína ........................... 54 mg felipressina............................................... 0,054 UI Veículo estéril q.s.p.................................. 1,8 mL Excipientes: cloreto de sódio, metilparabeno, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES CITOCAÍNA ® 3% é indicado para a anestesia de infiltração e bloqueio nervoso regional em Odontologia, onde não há necessidade de isquemia profunda na área injetada. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia do cloridrato de prilocaína é equivalente à do cloridrato de lidocaína. Atualmente o cloridrato de lidocaína é o anestésico local mais utilizado em odontologia na maioria dos países. É usado como padrão de comparação para verificar a eficácia de todos os novos anestésicos locais. O índice de sucesso absoluto alcançado pela anestesia local dependerá da técnica realizada, das condições locais e do tecido anestesiado, observando-se que nas técnicas infiltrativas o sucesso é maior do que nas tronculares. As falhas acontecem em 13% das injeções, sendo que a anestesia do nervo aveolar inferior perfaz de 45 a 88% dos insucessos relatados (Kaufman et al., 1984; Cohen et al., 1993). Os insucessos estão relacionados ao não bloqueio de inervação acessória, ansiedade e medo do procedimento pelo paciente, composição da solução anestésica, volume utilizado, e presença de processo inflamatório na extensão do nervo anestesiado (Malamed, SF, Llegiu el document complet