CITALOPRAM TABLETS USP Comprimé
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
08-12-2016
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Active ingredient:
Citalopram (Bromhydrate de citalopram)
Available from:
TORRENT PHARMACEUTICALS LIMITED
ATC code:
N06AB04
INN (International Name):
CITALOPRAM
Dosage:
20MG
Pharmaceutical form:
Comprimé
Composition:
Citalopram (Bromhydrate de citalopram) 20MG
Administration route:
Orale
Units in package:
30/100/500
Prescription type:
Prescription
Therapeutic area:
SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0136243001; AHFS:
Authorization status:
ANNULÉ (NOTIFICATION ANNUELLE OMISE)
Authorization date:
2021-12-20
Summary of Product characteristics
_ _
_Comprimés de citalopram USP _
_Page 1 sur 55_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
Comprimés de citalopram USP
Citalopram 10 mg, 20 mg et 40 mg (sous forme de bromhydrate de
citalopram)
Antidépresseur
Torrent Pharmaceuticals Ltd.
Ahmedabad-Mehsana Highway
Taluka-Kadi, Dist. Mehsana
Indrad-382 721, Gujarat, Inde
Distribué par :
Torrent Pharma Canada Inc.
Woodbridge (Ontario) L4H 2K4
Date de révision :
le 8 décembre 2016
Numéro de contrôle de la soumission : 200395
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_Comprimés de citalopram USP _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ……………………..
3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE………………………………………..
3
CONTRE-INDICATIONS……………………………………………………….
4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS……………………………………….
5
EFFETS
INDÉSIRABLES…………………………………………….…………
13
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES……………………………………..
21
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
…………………….…………………..
29
SURDOSAGE……………………………………………………………………
31
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE……………………..
32
CONSERVATION ET
STABILITÉ……………………………………………..
34
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT….
34
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES………………………………..
36
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES…………….………………….
36
ESSAIS
CLINIQUES………..………………………………………………….
37
PHARMACOLOGIE
DÉTAILLÉE…………………………………………….
38
TOXICOLOGIE…………………………………………………………………
42
RÉFÉRENCES…………………………………………………………………..
47
PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LE CONSOMMATEUR…………….......
50
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