Chanox vet 50 mg/ml Oral suspension

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

toltrazuril

Available from:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

ATC code:

QP51BC01

INN (International Name):

toltrazuril

Dosage:

50 mg/ml

Pharmaceutical form:

Oral suspension

Composition:

toltrazuril 50 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; natriumbensoat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic group:

Får, Nöt, Svin

Product summary:

Förpacknings: Flaska, 100 ml; Flaska, 250 ml; Flaska, 1 liter; Flaska, 5 liter

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2018-04-06

Patient Information leaflet

1
BIPACKSEDEL
CHANOX VET 50 MG/ML ORAL SUSPENSION FÖR SVIN, NÖTKREATUR OCH FÅR
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Co. Galway
Irland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Chanox vet 50 mg/ml oral suspension för svin, nötkreatur och får
Toltrazuril
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
AKTIV SUBSTANS:
Toltrazuril
50 mg/ml
HJÄLPÄMNEN:
Natriumbensoat (E211)
2,1 mg/ml
Natriumpropionat (E281)
2,1 mg/ml
Vit eller gulaktig suspension.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Spädgrisar: Förebyggande av sjukdomstecken
på koccidios hos nyfödda spädgrisar på gårdar med
känd historik av koccidios orsakad av
_Cystoisospora suis_
.
Kalvar: Förebyggande av sjukdomstecken på koccidios samt minskad
utsöndring av koccidier hos
uppstallade rekryteringskalvar i mjölkproducerande besättningar
(mjölkkor) på gårdar med känd
historik av koccidios orsakad av
_Eimeria bovis_
eller
_Eimeria zuernii_
.
Lamm: Förebyggande av sjukdomstecken på koccidios samt minskad
utsöndring av koccidier hos
lamm på gårdar med känd historik av koccidios orsakad av
_Eimeria crandallis_
och
_Eimeria _
_ovinoidalis_
.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Av miljömässiga skäl:
Använd inte till kalvar med en kroppsvikt som överstiger 80 kg.
Använd inte till kalvar i specialiserad köttdjursproduktion.
För ytterligare information, se avsnitt Övriga
försiktighetsåtgärder.
2
6.
BIVERKNINGAR
Inga kända.
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna
bipacksedel, eller om du tror att
läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Du kan också rapportera biverkningar via det nat

Summary of Product characteristics

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Chanox vet 50 mg/ml oral suspension för svin, nötkreatur och får
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Toltrazuril
50 mg
HJÄLPÄMNEN:
Natriumbensoat (E211)
2,1 mg
Natriumpropionat (E281)
2,1 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral suspension.
Vit eller gulaktig suspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Svin (spädgris), nötkreatur (kalv på mjölkgård – se avsnitt
4.3) och får (lamm).
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Spädgrisar: Förebyggande av kliniska tecken på koccidios hos
nyfödda spädgrisar på gårdar med känd
historik av koccidios orsakad av
_Cystoisospora suis_
.
Kalvar: Förebyggande av kliniska tecken på koccidios samt minskad
utsöndring av koccidier hos
uppstallade rekryteringskalvar i mjölkproducerande besättningar
(mjölkkor) på gårdar med känd
historik av koccidios orsakad av
_Eimeria bovis_
eller
_Eimeria zuernii_
.
Lamm: Förebyggande av kliniska tecken på koccidios samt minskad
utsöndring av koccidier hos lamm
på gårdar med känd historik av koccidios orsakad av
_Eimeria crandallis_
och
_Eimeria ovinoidalis_
.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Av miljömässiga skäl:
Använd inte till kalvar med en kroppsvikt som överstiger 80 kg.
Använd inte till kalvar i specialiserad köttdjursproduktion.
För ytterligare information, se avsnitt 4.5 Övriga
försiktighetsåtgärder, och avsnitt 5.3
Miljöegenskaper.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Som med alla antiparasitära medel kan frekvent och upprepad
användning av medel mot protozoer av
samma klass leda till resistensutveckling.
2
Det rekommenderas att behandla alla djur inom samma utrymme.
Hygieniska åtgärder kan minska risken för koccidios. Därför
rekommenderas att de hygieniska
förhållandena i berörda utrymmen förbättras samtidigt, s�