Země: Švédsko
Jazyk: švédština
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
toltrazuril
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
QP51BC01
toltrazuril
50 mg/ml
Oral suspension
toltrazuril 50 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; natriumbensoat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne
Receptbelagt
Får, Nöt, Svin
Förpacknings: Flaska, 100 ml; Flaska, 250 ml; Flaska, 1 liter; Flaska, 5 liter
Godkänd
2018-04-06
1 BIPACKSEDEL CHANOX VET 50 MG/ML ORAL SUSPENSION FÖR SVIN, NÖTKREATUR OCH FÅR 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway Irland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Chanox vet 50 mg/ml oral suspension för svin, nötkreatur och får Toltrazuril 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER AKTIV SUBSTANS: Toltrazuril 50 mg/ml HJÄLPÄMNEN: Natriumbensoat (E211) 2,1 mg/ml Natriumpropionat (E281) 2,1 mg/ml Vit eller gulaktig suspension. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Spädgrisar: Förebyggande av sjukdomstecken på koccidios hos nyfödda spädgrisar på gårdar med känd historik av koccidios orsakad av _Cystoisospora suis_ . Kalvar: Förebyggande av sjukdomstecken på koccidios samt minskad utsöndring av koccidier hos uppstallade rekryteringskalvar i mjölkproducerande besättningar (mjölkkor) på gårdar med känd historik av koccidios orsakad av _Eimeria bovis_ eller _Eimeria zuernii_ . Lamm: Förebyggande av sjukdomstecken på koccidios samt minskad utsöndring av koccidier hos lamm på gårdar med känd historik av koccidios orsakad av _Eimeria crandallis_ och _Eimeria _ _ovinoidalis_ . 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. Av miljömässiga skäl: Använd inte till kalvar med en kroppsvikt som överstiger 80 kg. Använd inte till kalvar i specialiserad köttdjursproduktion. För ytterligare information, se avsnitt Övriga försiktighetsåtgärder. 2 6. BIVERKNINGAR Inga kända. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär. Du kan också rapportera biverkningar via det nat Přečtěte si celý dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Chanox vet 50 mg/ml oral suspension för svin, nötkreatur och får 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Toltrazuril 50 mg HJÄLPÄMNEN: Natriumbensoat (E211) 2,1 mg Natriumpropionat (E281) 2,1 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Oral suspension. Vit eller gulaktig suspension. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Svin (spädgris), nötkreatur (kalv på mjölkgård – se avsnitt 4.3) och får (lamm). 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Spädgrisar: Förebyggande av kliniska tecken på koccidios hos nyfödda spädgrisar på gårdar med känd historik av koccidios orsakad av _Cystoisospora suis_ . Kalvar: Förebyggande av kliniska tecken på koccidios samt minskad utsöndring av koccidier hos uppstallade rekryteringskalvar i mjölkproducerande besättningar (mjölkkor) på gårdar med känd historik av koccidios orsakad av _Eimeria bovis_ eller _Eimeria zuernii_ . Lamm: Förebyggande av kliniska tecken på koccidios samt minskad utsöndring av koccidier hos lamm på gårdar med känd historik av koccidios orsakad av _Eimeria crandallis_ och _Eimeria ovinoidalis_ . 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. Av miljömässiga skäl: Använd inte till kalvar med en kroppsvikt som överstiger 80 kg. Använd inte till kalvar i specialiserad köttdjursproduktion. För ytterligare information, se avsnitt 4.5 Övriga försiktighetsåtgärder, och avsnitt 5.3 Miljöegenskaper. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Som med alla antiparasitära medel kan frekvent och upprepad användning av medel mot protozoer av samma klass leda till resistensutveckling. 2 Det rekommenderas att behandla alla djur inom samma utrymme. Hygieniska åtgärder kan minska risken för koccidios. Därför rekommenderas att de hygieniska förhållandena i berörda utrymmen förbättras samtidigt, s Přečtěte si celý dokument