CETIROL-RALDEX SYR 30MG/5ML

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

LEVODROPROPIZINE

Available from:

RALDEX ENTERPRISES LTD, LARNACA, CYPRUS Γρηγορίου Αυξεντίου 27,, Κτίριο Ακρόπολης, Όροφος 1ος,

ATC code:

R05DB27

INN (International Name):

LEVODROPROPIZINE

Dosage:

30MG/5ML

Pharmaceutical form:

SYR (ΣΙΡΟΠΙ)

Composition:

LEVODROPROPIZINE 6MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

LEVODROPROPIZINE

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802942101016 BOTTLEx200 ML 200ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ
CETIROL-RALDEX
®
Σιρόπι 6 mg/ml
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
_Δραστική ουσία: _Levodropropizine.
_Έκδοχα: _Sodium carboxymethyl cellulose, Methylparaben E218,
Propylparaben
E216, Citric acid, Sodium hydroxide, Sodium saccharine, Sodium
Cyclamate,
Cherry flavor, Water purified.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Σιρόπι
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Σε 1 ml σιρόπι περιέχονται 6 mg Levodropropizine.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Σκουρόχρωμο γυάλινο μπουκάλι των 200ml.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντιβηχικό.
1.7 ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
RALDEX ENTERPRISES LTD, LARNACA
ΓΡΗΓΟΡΙΟΥ ΑΥΞΕΝΤΙΟΥ 27, ΚΤΗΡΙΟ
ΑΚΡΟΠΟΛΗΣ 1
ΟΣ
ΟΡΟΦΟΣ, ΓΡΑΦΕΙΟ
102, Τ.Κ. 6021 ΛΑΡΝΑΚΑ ΚΥΠΡΟΣ.
Τηλ.: 210 6624560-4, Fax: [phone]
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
MEDICHROM A.E.
6
ο
χλμ. Λεωφ. Μαρκοπούλου-Παιανίας, Τ.Θ. 42,
19003 Μαρκόπουλο, Αττική.
Τηλ.: 2106624560-4, Fax: [phone]
1.9 ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
MEDICHROM A.E.
6
ο
χλμ. Λεωφ. Μαρκοπούλου-Παιανίας, Τ.Θ. 42,
19003 Μαρκόπουλο, Αττική.
Τηλ.: 2106624560-4, Fax: [phone]
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ
ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
Οι πληροφορίες αυτού του φυλλαδίου
αναφέρονται μόνο στο συγκεκριμένο
φάρμακο. Παρακαλούμε διαβάστε τις
προσεκτικά. Θα σας δώσουν σημαντικές
πληροφορίες αλλά δεν μπορούν να σας τα
εξηγήσουν όλα. Εάν έχετε κάποιες
ερωτήσ

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ( SPC )
1. ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ
CETIROL-RALDEX
®
Σιρόπι 6 mg/ml
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Σε 1 ml σιρόπι περιέχονται 6 mg Levodropropizine
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σιρόπι
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτωματική αγωγή επί ξηρού, μη
παραγωγικού βηχός.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΡΉΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών:
10 ml σιρόπι (ισοδυναμούν με 60 mg
Levodropropizine) έως 3 φορές την ημέρα
ανά χρονικά διαστήματα όχι μικρότερα
των 6 ωρών.
Παιδιά ηλικίας 2-12 ετών:
Συνολική ημερήσια δοσολογία 0,5 ml
σιροπιού ανά kg βάρους σώματος
(3 mg Levodropropizine ανά kg) διηρημένα σε 3
χορηγήσεις την ημέρα,
ανά χρονικά διαστήματα όχι μικρότερα
των 6 ωρών.
Ο ακόλουθος πίνακας χρησιμεύει ως
οδηγός για την εφάπαξ και την
ημερήσια δόση,
ανάλογα με το βάρος σώματος του
παιδιού:
ΒΆΡΟΣ ΣΏΜΑΤΟΣ ΣΕ KG
ΕΦΆΠΑΞ ΔΌΣΗ (ΣΕ
ΚΆΘΕ ΧΟΡΉΓΗΣΗ)
ΣΥΝΟΛΙΚΉ ΗΜΕΡΉΣΙΑ
ΔΌΣΗ (3 ΧΟΡΗΓΉΣΕΙΣ)
12
2ml
6ml
18
3ml
9ml
24
4ml
12ml
30
5ml
15ml
36
6ml
18ml
42
7ml
21ml
Η ανωτέρω συνολική ημερήσια δοσολογία
δύναται
να αυξηθεί, μόνο σε
αιτιολογημένες από τον ιατρό
περιπτώσεις, μέχρι 1ml σιροπιού ανά kg
βάρους
σώματος (6mg Levodropropizine ανά kg), διηρημένο
σ