Země: Řecko
Jazyk: řečtina
Zdroj: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
LEVODROPROPIZINE
RALDEX ENTERPRISES LTD, LARNACA, CYPRUS Γρηγορίου Αυξεντίου 27,, Κτίριο Ακρόπολης, Όροφος 1ος,
R05DB27
LEVODROPROPIZINE
30MG/5ML
SYR (ΣΙΡΟΠΙ)
LEVODROPROPIZINE 6MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
LEVODROPROPIZINE
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802942101016 BOTTLEx200 ML 200ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ CETIROL-RALDEX ® Σιρόπι 6 mg/ml 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ _Δραστική ουσία: _Levodropropizine. _Έκδοχα: _Sodium carboxymethyl cellulose, Methylparaben E218, Propylparaben E216, Citric acid, Sodium hydroxide, Sodium saccharine, Sodium Cyclamate, Cherry flavor, Water purified. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Σιρόπι 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ Σε 1 ml σιρόπι περιέχονται 6 mg Levodropropizine. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ Σκουρόχρωμο γυάλινο μπουκάλι των 200ml. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ Αντιβηχικό. 1.7 ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ RALDEX ENTERPRISES LTD, LARNACA ΓΡΗΓΟΡΙΟΥ ΑΥΞΕΝΤΙΟΥ 27, ΚΤΗΡΙΟ ΑΚΡΟΠΟΛΗΣ 1 ΟΣ ΟΡΟΦΟΣ, ΓΡΑΦΕΙΟ 102, Τ.Κ. 6021 ΛΑΡΝΑΚΑ ΚΥΠΡΟΣ. Τηλ.: 210 6624560-4, Fax: 210 6020118 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ MEDICHROM A.E. 6 ο χλμ. Λεωφ. Μαρκοπούλου-Παιανίας, Τ.Θ. 42, 19003 Μαρκόπουλο, Αττική. Τηλ.: 2106624560-4, Fax: 210 6020118 1.9 ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ MEDICHROM A.E. 6 ο χλμ. Λεωφ. Μαρκοπούλου-Παιανίας, Τ.Θ. 42, 19003 Μαρκόπουλο, Αττική. Τηλ.: 2106624560-4, Fax: 210 6020118 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ Οι πληροφορίες αυτού του φυλλαδίου αναφέρονται μόνο στο συγκεκριμένο φάρμακο. Παρακαλούμε διαβάστε τις προσεκτικά. Θα σας δώσουν σημαντικές πληροφορίες αλλά δεν μπορούν να σας τα εξηγήσουν όλα. Εάν έχετε κάποιες ερωτήσ Přečtěte si celý dokument
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ( SPC ) 1. ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ CETIROL-RALDEX ® Σιρόπι 6 mg/ml 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ Σε 1 ml σιρόπι περιέχονται 6 mg Levodropropizine 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Σιρόπι 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Συμπτωματική αγωγή επί ξηρού, μη παραγωγικού βηχός. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΡΉΣΗΣ ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: 10 ml σιρόπι (ισοδυναμούν με 60 mg Levodropropizine) έως 3 φορές την ημέρα ανά χρονικά διαστήματα όχι μικρότερα των 6 ωρών. Παιδιά ηλικίας 2-12 ετών: Συνολική ημερήσια δοσολογία 0,5 ml σιροπιού ανά kg βάρους σώματος (3 mg Levodropropizine ανά kg) διηρημένα σε 3 χορηγήσεις την ημέρα, ανά χρονικά διαστήματα όχι μικρότερα των 6 ωρών. Ο ακόλουθος πίνακας χρησιμεύει ως οδηγός για την εφάπαξ και την ημερήσια δόση, ανάλογα με το βάρος σώματος του παιδιού: ΒΆΡΟΣ ΣΏΜΑΤΟΣ ΣΕ KG ΕΦΆΠΑΞ ΔΌΣΗ (ΣΕ ΚΆΘΕ ΧΟΡΉΓΗΣΗ) ΣΥΝΟΛΙΚΉ ΗΜΕΡΉΣΙΑ ΔΌΣΗ (3 ΧΟΡΗΓΉΣΕΙΣ) 12 2ml 6ml 18 3ml 9ml 24 4ml 12ml 30 5ml 15ml 36 6ml 18ml 42 7ml 21ml Η ανωτέρω συνολική ημερήσια δοσολογία δύναται να αυξηθεί, μόνο σε αιτιολογημένες από τον ιατρό περιπτώσεις, μέχρι 1ml σιροπιού ανά kg βάρους σώματος (6mg Levodropropizine ανά kg), διηρημένο σ Přečtěte si celý dokument