Country: Portugal
Language: Portuguese
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Enalapril
Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
C09AA02
Enalapril
20 mg
Comprimido
Enalapril, maleato 20 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina
MSRM
N/A
enalapril
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5701396 CNPEM: 50003372 CHNM: 10008255 Não Comercializado
Autorizado
1997-01-10
APROVADO EM 08-07-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Cetampril 5 mg comprimidos Cetampril 20 mg comprimidos Maleato de enalapril Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Cetampril e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Cetampril 3. Como tomar Cetampril 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Cetampril 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Cetampril e para que é utilizado Cetampril contém uma substância ativa chamada maleato de enalapril. O maleato de enalapril pertence ao grupo de medicamentos denominados inibidor da ECA (inibidores da enzima de conversão da angiotensina). Cetampril é usado: - para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) - para tratar a insuficiência cardíaca (enfraquecimento da função cardíaca). Pode reduzir a necessidade de hospitalização e pode ajudar alguns doentes a viver durante mais tempo - para prevenir os sinais de insuficiência cardíaca. Os sinais incluem: falta de ar, cansaço após atividade física ligeira como andar a pé, ou inchaço dos tornozelos e pés. Este medicamento atua promovendo o relaxamento dos vasos sanguíneos, o que baixa a pressão arterial. O medicamento, normalmente, começa a atuar dentro de uma hora e o seu efeito dura pelo menos 24 horas. Algumas pessoas necessitarão de várias semanas de tratamento até serem atingidos os valores ideais de pressão art Read the complete document
APROVADO EM 08-07-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Cetampril 5 mg comprimidos Cetampril 20 mg, comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cetampril Cada comprimido contém 5 mg de maleato de enalapril. Cetampril Cada comprimido contém 20 mg de maleato de enalapril. Excipientes com efeito conhecido: 5 mg: Cada comprimido contém 144,1mg de lactose monohidratada 20 mg: Cada comprimido contém 250mg de lactose monohidratada Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido 5mg: Comprimidos brancos, com ranhura. 20mg: Comprimidos de cor rosada, com ranhura. A ranhura dos comprimidos não se destina à sua divisão. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas - Tratamento da Hipertensão - Tratamento da Insuficiência Cardíaca Sintomática - Prevenção da Insuficiência Cardíaca Sintomática em doentes com Disfunção Assintomática do Ventrículo Esquerdo (fração de ejeção ≤ 35%) (Ver secção 5.1.) APROVADO EM 08-07-2022 INFARMED 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A absorção dos comprimidos de Cetampril não é afetada pelos alimentos. A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do doente (ver secção 4.4) e a resposta da tensão arterial. População pediátrica A experiência de utilização de Cetampril em ensaios clínicos com doentes pediátricos hipertensos é limitada (ver secções 4.4, 5.1 e 5.2). Hipertensão A dose inicial é de 5 a um máximo de 20 mg, consoante o grau de hipertensão e o estado do doente (ver a seguir). Cetampril é administrado uma vez ao dia. Na hipertensão ligeira, a dose inicial recomendada é de 5 a 10 mg. Após a dose inicial, os doentes com um sistema renina-angiotensina-aldosterona fortemente ativado (por exemplo, hipertensão renovascular, depleção de volume e/ou de sal, descompensação cardíaca, ou hipertensão grave) podem apresentar uma diminuição excessiva da tensão arterial. Nestes doentes é recomendada uma dose inicial i Read the complete document