Cetampril 20 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Enalapril

Disponível em:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Código ATC:

C09AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Enalapril

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Enalapril, maleato 20 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

enalapril

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5701396 CNPEM: 50003372 CHNM: 10008255 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1997-01-10

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Cetampril 5 mg comprimidos
Cetampril 20 mg comprimidos
Maleato de enalapril
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Cetampril e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Cetampril
3. Como tomar Cetampril
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Cetampril
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Cetampril e para que é utilizado
Cetampril contém uma substância ativa chamada maleato de enalapril.
O maleato de
enalapril
pertence
ao
grupo
de
medicamentos
denominados
inibidor
da
ECA
(inibidores da enzima de conversão da angiotensina).
Cetampril é usado:
- para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão)
- para tratar a insuficiência cardíaca (enfraquecimento da função
cardíaca). Pode
reduzir a necessidade de hospitalização e pode ajudar alguns doentes
a viver
durante mais tempo
- para prevenir os sinais de insuficiência cardíaca. Os sinais
incluem: falta de ar,
cansaço após atividade física ligeira como andar a pé, ou inchaço
dos tornozelos e
pés.
Este medicamento atua promovendo o relaxamento dos vasos sanguíneos,
o que
baixa a pressão arterial. O medicamento, normalmente, começa a atuar
dentro de
uma hora e o seu efeito dura pelo menos 24 horas. Algumas pessoas
necessitarão de
várias semanas de tratamento até serem atingidos os valores ideais
de pressão
art

Características técnicas

APROVADO EM
08-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Cetampril 5 mg comprimidos
Cetampril 20 mg, comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cetampril
Cada comprimido contém 5 mg de maleato de enalapril.
Cetampril
Cada comprimido contém 20 mg de maleato de enalapril.
Excipientes com efeito conhecido:
5 mg: Cada comprimido contém 144,1mg de lactose monohidratada
20 mg: Cada comprimido contém 250mg de lactose monohidratada
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
5mg: Comprimidos brancos, com ranhura.
20mg: Comprimidos de cor rosada, com ranhura.
A ranhura dos comprimidos não se destina à sua divisão.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Tratamento da Hipertensão
- Tratamento da Insuficiência Cardíaca Sintomática
-
Prevenção
da
Insuficiência
Cardíaca
Sintomática
em
doentes
com
Disfunção
Assintomática do Ventrículo Esquerdo (fração de ejeção
≤
35%)
(Ver secção 5.1.)
APROVADO EM
08-07-2022
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A absorção dos comprimidos de Cetampril não é afetada pelos
alimentos.
A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do doente (ver
secção 4.4) e a
resposta da tensão arterial.
População pediátrica
A experiência de utilização de Cetampril em ensaios clínicos com
doentes pediátricos
hipertensos é limitada (ver secções 4.4, 5.1 e 5.2).
Hipertensão
A dose inicial é de 5 a um máximo de 20 mg, consoante o grau de
hipertensão e o estado
do doente (ver a seguir). Cetampril é administrado uma vez ao dia. Na
hipertensão
ligeira, a dose inicial recomendada é de 5 a 10 mg. Após a dose
inicial, os doentes com
um
sistema
renina-angiotensina-aldosterona
fortemente
ativado
(por
exemplo,
hipertensão renovascular, depleção de volume e/ou de sal,
descompensação cardíaca, ou
hipertensão grave) podem apresentar uma diminuição excessiva da
tensão arterial. Nestes
doentes é recomendada uma dose inicial i