Country: European Union
Language: Swedish
Source: EMA (European Medicines Agency)
fipronil, amitraz, (S)-methoprene
Merial
QP53AX65
fipronil / amitraz / (S)-methoprene
Hundar
Ectoparasiticides för utvärtes bruk, inkl. insektsmedel
Behandling och förebyggande av angrepp på hundar av fästingar (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum och Amblyomma maculatum) och loppor (Ctenocephalides felis och Ctenocephalides canis). Behandling av infestationer med tuggus (Trichodectes canis). Förebyggande av miljöflödesförorening genom att hämma utvecklingen av alla lopporösa stadier. Produkten kan användas som en del av en behandlingsstrategi för kontroll av lopp-allergi-dermatit. Eliminering av loppor och fästingar inom 24 timmar. En behandling förhindrar ytterligare angrepp i fem veckor med fästingar och i upp till fem veckor av loppor. Behandling indirekt minskar risken för överföring av fästingburna sjukdomar (canine babesios, monocytic ehrlichios, granulocytic anaplasmos och borrelios) från infekterade fästingar för fyra veckor.
Revision: 5
kallas
2011-05-06
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning B. BIPACKSEDEL 21 Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning BIPACKSEDEL FÖR (Kartong om 3 pipetter) CERTIFECT 67 MG/ 60,3 MG/ 80 MG SPOT-ON, LÖSNING FÖR HUNDAR 2-10 KG CERTIFECT 134 MG/ 120,6 MG/ 160 MG SPOT-ON, LÖSNING FÖR HUNDAR 10-20 KG CERTIFECT 268 MG/ 241,2 MG/ 320 MG SPOT-ON, LÖSNING FÖR HUNDAR 20-40 KG CERTIFECT 402 MG/ 361,8 MG/ 480 MG SPOT-ON, LÖSNING FÖR HUNDAR 40-60 KG 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Merial 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon Frankrike Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Merial 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Cedex Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg spot-on, lösning för hund 2-10 kg CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg spot-on, lösning för hund 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg spot-on, lösning för hund 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg spot-on, lösning för hund 40-60 kg 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Spot on, lösning. Klar bärnstensfärgad till gulaktig lösning. Varje enhetsdos (pipett med två kammare) innehåller: CERTIFECT spot-on, lösning Volym enhetsdos (ml) Fipronil (mg) (S)-metopren (mg) Amitraz (mg) hund 2-10 kg 1,07 67,0 60,3 80 hund 10-20 kg 2,14 134,0 120,6 160 hund 20-40 kg 4,28 268,0 241,2 320 hund 40-60 kg 6,42 402,0 361,8 480 Hjälpämnen nödvändiga för korrekt administrering: butylhydroxianisol (0,02 %), butylhydroxitoluen (0,01 %). 22 Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Behandling och förebyggande behandling av hund mot fästingar ( _Ixodes ricinus, Dermacentor _ _reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis _ _elliptica, Haemaphysal Read the complete document
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg spot-on, lösning för hund 2-10 kg CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg spot-on, lösning för hund 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg spot-on, lösning för hund 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg spot-on, lösning för hund 40-60 kg 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiva substanser: Varje enhetsdos innehåller: CERTIFECT spot-on, lösning Volym enhetsdos (ml) Fipronil (mg) (S)-Metopren (mg) Amitraz (mg) hund 2-10 kg 1,07 67 60,3 80 hund 10-20 kg 2,14 134 120,6 160 hund 20-40 kg 4,28 268 241,2 320 hund 40-60 kg 6,42 402 361,8 480 Hjälpämnen: Butylhydroxianisol (0,02 %) Butylhydroxitoluen (0,01 %). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Spot on, lösning. Klar bärnstensfärgad till gulaktig lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund. 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Behandling och förebyggande behandling av hund mot fästingar ( _Ixodes ricinus, Dermacentor _ _reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis _ _elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum _ och _Amblyomma maculatum) _ och loppor _(Ctenocephalides felis _ och _Ctenocephalides canis)._ Behandling mot pälsätande löss ( _Trichodectes canis_ ). 2 Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning Förebyggande av loppsmitta i miljön genom hämning av utvecklingen av alla immatura stadier. Produkten kan användas som en del av ett kontrollprogram mot loppallergi (FAD). Eliminerar loppor och fästingar inom 24 timmar. En behandling förebygger nya angrepp av fästingar i 5 veckor, och av loppor i upp till 5 veckor. Behandlingen reducerar indirekt risken för överföring av fästingburna sjukdomar (babesios, monocytär ehrlichios, granulocytär anaplasmos och borrelios) från Read the complete document