Country: Slovenia
Language: Slovenian
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
celekoksib
Lek d.d.
M01AH01
celekoksib
kapsula, trda
celekoksib 200 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
20 kapsula
Rp
celekoksib
Pakiranje :škatla z 20 kapsulami (2 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-11-24
9 ChID 190494 190413 1/10 JAZMP-IA/028/G-21.2.2024 NAVODILO ZA UPORABO CELEKOKSIB LEK 100 MG TRDE KAPSULE CELEKOKSIB LEK 200 MG TRDE KAPSULE celekoksib PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. − Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Celekoksib Lek in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Celekoksib Lek 3. Kako jemati zdravilo Celekoksib Lek 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Celekoksib Lek 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CELEKOKSIB LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO_ _ Zdravilo Celekoksib Lek vsebuje zdravilno učinkovino celekoksib, ki sodi v skupino nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), in sicer v podskupino znano kot zaviralci ciklo- oksigenaze-2 (COX-2). Ti delujejo tako, da zmanjšujejo količino prostaglandinov. Prostaglandini so snovi, ki nastajajo v telesu. Nekateri prostaglandini povzročajo bolečino in vnetje, drugi pa varujejo želodčno sluznico. Zdravilo Celekoksib Lek zmanjšuje nastajanje prostaglandinov, ki povzročajo bolečino in vnetje, ne pa tudi tistih, ki varujejo želodec. Zdravilo Celekoksib Lek pri odraslih ublaži bolečino in otekanje tkiva pri obrabi sklepnega hrustanca (osteoartrozi), vnetni revmatični bolezni sklepov (revmatoidnem artritisu) in pri določenih vrstah vnetja medvretenčnih sklepov (ankilozirajočem spondilitisu). Pričakujete lahko, da bo zdravilo začelo delovati v nekaj urah po zaužitju prvega odmerka, vendar lahko do polnega učinka pride Read the complete document
8 ChID 174551 1/24 SI/H/0151/001-002/IB/017-22.7.2020 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Celekoksib Lek 100 mg trde kapsule Celekoksib Lek 200 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Celekoksib Lek 100 mg trde kapsule: Ena trda kapsula vsebuje 100 mg celekoksiba. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena trda kapsula vsebuje 6,65 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata). Celekoksib Lek 200 mg trde kapsule: Ena trda kapsula vsebuje 200 mg celekoksiba. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena trda kapsula vsebuje 13,3 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula Celekoksib Lek 100 mg trde kapsule: Kapsula (dolžine 17,7 – 18,3 mm): belo telo in modra kapica, vsebuje pelete bele do nekoliko rumenkaste barve. Celekoksib Lek 200 mg trde kapsule: Kapsula (dolžine 19,1 - 19,7 mm): belo telo in oranžna kapica, vsebuje pelete bele do nekoliko rumenkaste barve. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Lajšanje simptomov pri odraslih pri zdravljenju: osteoartroze revmatoidnega artritisa ankilozirajočega spondilitisa Odločitev, da se predpiše selektivni zaviralec ciklooksigenaze-2 (COX-2), mora temeljiti na oceni vseh tveganj za vsakega posameznega bolnika (glejte poglavji 4.3 in 4.4). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Ker se z odmerkom in dolžino obdobja jemanja celekoksiba lahko poveča tveganje za pojav neželenih učinkov zdravila na srce in ožilje, je priporočljivo uporabljati najmanjši možni 8 ChID 174551 2/24 SI/H/0151/001-002/IB/017-22.7.2020 učinkovit dnevni odmerek, obdobje jemanja pa naj bo čim krajše. V rednih intervalih je potrebno ponovno oceniti potrebo bolnika po lajšanju simptomov in njegov odziv na zdravljenje, še zlasti pri bolnikih z osteoartrozo (glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.8 in 5.1). _Osteoartroza _ Običajni priporočeni dnevni odmerek je 200 mg enkrat na dan ali razdeljen na dva ločena odmerka. Pri nekaterih bolnikih z nezadostno omilitvijo Read the complete document