Cefotaxime MIP

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Cefotaksimas

Available from:

MIP Pharma GmbH

ATC code:

J01DD01

INN (International Name):

Cefotaksimas

Dosage:

1 g; 2 g

Pharmaceutical form:

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Administration route:

leisti į veną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Cefotaxime

Authorization status:

Perregistruotas

Authorization date:

2013-08-13

Patient Information leaflet

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CEFOTAXIME MIP 1 G MILTELIAI INJEKCINIAM AR INFUZINIAM TIRPALUI
CEFOTAXIME MIP 2 G MILTELIAI INJEKCINIAM AR INFUZINIAM TIRPALUI
Cefotaksimas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jei jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE
1.
Kas yra Cefotaxime MIP ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Cefotaxime MIP
3.
Kaip vartoti Cefotaxime MIP
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Cefotaxime MIP
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CEFOTAXIME MIP IR KAM JIS VARTOJAMAS
Cefotaxime MIP yra antibiotikas, t. y. vaistas, skirtas bakterinėms
infekcijoms gydyti, pvz.:

plaučių (pneumonija),

odos ir minkštųjų audinių,

šlapimo takų,

genitalijų (įskaitant gonorėją),

širdies vožtuvų (endokarditas),

smegenų dangalų (meningitas),

pilvo ertmės,

kraujo (vadinamoji bakteremija).
Be to, cefotaksimas naudojamas Laimo (_Lyme_) ligai gydyti
(boreliozė, infekcija, kurią sukelia erkės
įkandimas, pvz., grįžtamoji šiltinė).
Cefotaksimas taip pat gali būti vartojamas prieš operaciją ir jos
metu galimos infekcijos prevencijai.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CEFOTAXIME MIP
JUMS NEGALI BŪTI SKIRIAMA CEFOTAXIME MIP, JEIGU:

esate alergiški cefotaksimui ar kuriam kitam iš cefalosporinų
antibiotikų,

kada nors buvo pasireiškusi sunki alerginė reakcija (padidėjęs
jautrumas) į bet kokio tipo beta laktamų
antibiotikus (penicilinus, monobaktamus i

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Cefotaxime MIP 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Cefotaxime MIP 2 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Cefotaxime MIP 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Kiekviename flakone yra cefotaksimo natrio druskos, atitinkančios 1 g
cefotaksimo.
Kiekviename flakone vienoje 1000 mg dozėje yra 2,1 mmol (arba 48 mg)
natrio.
Cefotaxime MIP 2 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Kiekviename flakone yra cefotaksimo natrio druskos, atitinkančios 2 g
cefotaksimo.
Kiekviename flakone vienoje 2000 mg dozėje yra 4,2 mmol (arba 96 mg)
natrio.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui.
Balti arba gelsvi milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1. TERAPINĖS INDIKACIJOS
Cefotaksimas skirtas gydyti toliau nurodytoms sunkioms infekcinėms
ligoms, kai žinoma arba labai
tikėtina, kad jas sukėlė cefotaksimui jautrios bakterijos (žr. 4.4
ir 5.1 skyrių).

Bakterinė pneumonija.

Komplikuotos šlapimo takų infekcijos, įskaitant ir pielonefritą.

Sunkios odos ir minkštųjų audinių infekcijos.

Lytinių organų infekcijos, įskaitant gonorėją.

Pilvo ertmės infekcijos (pvz., peritonitas).

Bakterinis meningitas.

Endokarditas.

Boreliozė.
Pacientų, sergančių bakteremija, pasireiškiančia ar įtariama
pasireiškusia kartu su anksčiau minėtomis
infekcijomis, gydymas.
Perioperacinė profilaktika. Chirurginėms operacijoms, per kurias
kyla didesnė infekcijos anaerobiniais
patogenais rizika, pvz., gaubtinės ir tiesiosios žarnų operacijai,
rekomenduojama kartu skirti
atitinkamo, anaerobus veikiančio vaistinio preparato.
Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių
preparatų vartojimo rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Paruošus tirpalą, cefotaksimą galima vartoti intraveninei
injekcijai, suleidžiant į veną iš karto (_bolus_),
intraveninei infuzijai arba injekcijai �