Χώρα: Λιθουανία
Γλώσσα: Λιθουανικά
Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Cefotaksimas
MIP Pharma GmbH
J01DD01
Cefotaksimas
1 g; 2 g
milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Cefotaxime
Perregistruotas
2013-08-13
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI CEFOTAXIME MIP 1 G MILTELIAI INJEKCINIAM AR INFUZINIAM TIRPALUI CEFOTAXIME MIP 2 G MILTELIAI INJEKCINIAM AR INFUZINIAM TIRPALUI Cefotaksimas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jei jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE 1. Kas yra Cefotaxime MIP ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Cefotaxime MIP 3. Kaip vartoti Cefotaxime MIP 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Cefotaxime MIP 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CEFOTAXIME MIP IR KAM JIS VARTOJAMAS Cefotaxime MIP yra antibiotikas, t. y. vaistas, skirtas bakterinėms infekcijoms gydyti, pvz.: plaučių (pneumonija), odos ir minkštųjų audinių, šlapimo takų, genitalijų (įskaitant gonorėją), širdies vožtuvų (endokarditas), smegenų dangalų (meningitas), pilvo ertmės, kraujo (vadinamoji bakteremija). Be to, cefotaksimas naudojamas Laimo (_Lyme_) ligai gydyti (boreliozė, infekcija, kurią sukelia erkės įkandimas, pvz., grįžtamoji šiltinė). Cefotaksimas taip pat gali būti vartojamas prieš operaciją ir jos metu galimos infekcijos prevencijai. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CEFOTAXIME MIP JUMS NEGALI BŪTI SKIRIAMA CEFOTAXIME MIP, JEIGU: esate alergiški cefotaksimui ar kuriam kitam iš cefalosporinų antibiotikų, kada nors buvo pasireiškusi sunki alerginė reakcija (padidėjęs jautrumas) į bet kokio tipo beta laktamų antibiotikus (penicilinus, monobaktamus i Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Cefotaxime MIP 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Cefotaxime MIP 2 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Cefotaxime MIP 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Kiekviename flakone yra cefotaksimo natrio druskos, atitinkančios 1 g cefotaksimo. Kiekviename flakone vienoje 1000 mg dozėje yra 2,1 mmol (arba 48 mg) natrio. Cefotaxime MIP 2 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Kiekviename flakone yra cefotaksimo natrio druskos, atitinkančios 2 g cefotaksimo. Kiekviename flakone vienoje 2000 mg dozėje yra 4,2 mmol (arba 96 mg) natrio. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui. Balti arba gelsvi milteliai. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1. TERAPINĖS INDIKACIJOS Cefotaksimas skirtas gydyti toliau nurodytoms sunkioms infekcinėms ligoms, kai žinoma arba labai tikėtina, kad jas sukėlė cefotaksimui jautrios bakterijos (žr. 4.4 ir 5.1 skyrių). Bakterinė pneumonija. Komplikuotos šlapimo takų infekcijos, įskaitant ir pielonefritą. Sunkios odos ir minkštųjų audinių infekcijos. Lytinių organų infekcijos, įskaitant gonorėją. Pilvo ertmės infekcijos (pvz., peritonitas). Bakterinis meningitas. Endokarditas. Boreliozė. Pacientų, sergančių bakteremija, pasireiškiančia ar įtariama pasireiškusia kartu su anksčiau minėtomis infekcijomis, gydymas. Perioperacinė profilaktika. Chirurginėms operacijoms, per kurias kyla didesnė infekcijos anaerobiniais patogenais rizika, pvz., gaubtinės ir tiesiosios žarnų operacijai, rekomenduojama kartu skirti atitinkamo, anaerobus veikiančio vaistinio preparato. Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Paruošus tirpalą, cefotaksimą galima vartoti intraveninei injekcijai, suleidžiant į veną iš karto (_bolus_), intraveninei infuzijai arba injekcijai Διαβάστε το πλήρες έγγραφο