CEFFECT LC

Country: Slovenia

Language: Slovenian

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Available from:

Emdoka bvba

ATC code:

QJ51DE90

Patient Information leaflet

1
NAVODILO ZA UPORABO
CEFFECT LC, 75 MG,
_intramamarno mazilo za krave v laktaciji _
_ _
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Emdoka bvba, B-2321
Hoogstraten, Belgija.
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG
(WDT), D-30827 Garbsen, Nemčija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
CEFFECT LC, 75 mg, intramamarno mazilo za krave v laktaciji
cefkvinom
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsak predhodno napolnjen intramamarni 8-gramski injektor vsebuje 75 mg
cefkvinoma (v obliki
cefkvinomijevega sulfata).
Belo do rahlo rumenkasto mazilo.
4.
INDIKACIJA(E)
Za zdravljenje kliničnega mastitisa pri molznih kravah v laktaciji,
ki ga povzročajo naslednji
mikroorganizmi, občutljivi za cefkvinom:
_Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, _
_Staphylococcus aureus_
in
_ Escherichia coli_
.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne dajajte v primerih preobčutljivosti na cefalosporinske
antibiotike, druge betalaktamske antibiotike
ali katero koli pomožno snov.
6.
NEŽELENI UČINKI
V zelo redkih primerih so pri živalih po uporabi zdravila opazili
anafilaktične reakcije.
Pogostnost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
-
zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10
zdravljenih živali)
-
pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih
živali)
-
občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000
zdravljenih živali)
-
redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih
živali)
-
zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali,
vključno s posameznimi primeri).
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
omenjeni v tem navodilu za uporabo, ali
mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
2
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo (krave v laktaciji).
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE

Summary of Product characteristics

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Ceffect LC, 75 mg, intramamarno mazilo za krave v laktaciji
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak predhodno napolnjeni 8-gramski intramamarni injektor vsebuje:
UČINKOVINA:
cefkvinom 75 mg (kar ustreza 88,92 mg cefkvinomijevega sulfata)
_ _
POMOŽNE SNOVI:
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Intramamarno mazilo.
Belo do rahlo rumenkasto mazilo.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo (krave v laktaciji).
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za zdravljenje kliničnega mastitisa pri molznih kravah v laktaciji,
ki ga povzročajo naslednji
mikroorganizmi, občutljivi za cefkvinom:
_Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, _
_Staphylococcus aureus_
in
_ Escherichia coli_
.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne dajajte v primerih preobčutljivosti na cefalosporinske
antibiotike, druge betalaktamske antibiotike
ali na katero koli pomožno snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
_Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih _
Zdravilo se sme uporabiti le za zdravljenje kliničnih stanj, pri
katerih je bil opažen ali se pričakuje slab
odziv na zdravljenje z drugimi razredi protimikrobnih zdravil ali na
zdravljenje z betalaktamskimi
protimikrobnimi zdravili ozkega spektra.
2
Zdravilo se mora uporabljati na podlagi testiranja občutljivosti
bakterij izoliranih iz živali. Če to ni
mogoče mora zdravljenje temeljiti na lokalnih (regionalnih, nivo
farm) epidemioloških podatkih o
občutljivosti ciljnih bakterij.
Pri uporabi zdravila je potrebno upoštevati uradne, nacionalne in
lokalne doktrine protimikrobnega
zdravljenja.
Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili iz Povzetka glavnih
značilnosti zdravila, lahko poveča
razširjenost bakterij, odpornih proti cefkvinomu, in zmanjša
učinkovitost zdravljenja z drugimi
cefalosporini zaradi možnosti navzkrižne odpornosti.
Treba se je izog