Country: Poland
Language: Polish
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ceftiofuri hydrochloridum
Laboratorios e Industrias IVEN, S.A.
QJ01DD90
Ceftiofuri hydrochloridum
50 mg/ml
Zawiesina do wstrzykiwań
bydło; świnia
Okresy karencji: bydło - mleko - 0 dni, bydło - tkanki jadalne - 8 dni, świnia - tkanki jadalne - 5 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991193119; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991193126
Bezterminowe
ULOTKA INFORMACYJNA CEFAVEN 50 MG/ML ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA ŚWIŃ I BYDŁA 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny : Laboratorios e Industrias IVEN. S.A. Luis I, 56 28031 MADRYT (Hiszpania) Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii : Laboratorios Maymó, S.A. Via Augusta, 302 08017 Barcelona (Hiszpania) 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Cefaven 50 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla świń i bydła Ceftiofur (w postaci ceftiofuru chlorowodorku) 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI Jeden ml zawiera: Ceftiofur (w postaci ceftiofuru chlorowodorku) ............... 50 mg Substancje pomocnicze .................................................... do 1 ml 4. WSKAZANIA LECZNICZE Zakażenia wywołane przez bakterie wrażliwe na ceftiofur. U świń: - leczenie bakteryjnych chorób układu oddechowego wywołanych przez _Pasteurella multocida, _ _Actinobacillus pleuropneumoniae _ i _ Streptococcus suis. _ U bydła: - leczenie bakteryjnych chorób układu oddechowego wywołanych przez _Mannheimia haemolytica, _ _Pasteurella multocida _ i _ Histophilus somni; _ - leczenie ostrej postaci zanokcicy (zastrzał, zgnilizna racic) wywołanej przez _Fusobacterium _ _necrophorum_ i _Bacteroides melaninogenicus_ ( _Porphyromonas asacchalolytica_ ); - leczenie ostrego poporodowego zapalenia macicy, występującego w ciągu 10 dni po ocieleniu, wywołanego przez wrażliwe na ceftiofur bakterie _Escherichia _ _coli, _ _Trueperella _ _pyogenes _ _(Arcanobacterium pyogene)s_ i _Fusobacterium necrophorum_ . Wskazanie jest ograniczone do przypadków, w których leczenie innym lekiem przeciwbakteryjnym nie przyniosło poprawy. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję aktywną, inne antybiotyki beta-laktamowe lub jakąkolwiek z substancji pomocniczych. Nie wstrzykiwać dożylnie. Nie stosować u drobiu (również u niosek jaj konsumpcyjnych) z powodu ryzyka przeniesienia opor Read the complete document
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Cefaven 50 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla świń i bydła Cefaven 50 mg/ml suspension for injection for pigs and cattle (HU) Ceftionil 50 mg/ml suspension for injection for pigs and cattle (CZ, IT, SK) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Ceftiofur (w postaci ceftiofuru chlorowodorku) 50.0 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań Nieprzejrzysta zawiesina koloru białego lub żółtawego 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie i bydło 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Zakażenia wywołane przez bakterie wrażliwe na ceftiofur. U świń: - leczenie bakteryjnych chorób układu oddechowego wywołanych przez _ Pasteurella multocida, _ _Actinobacillus pleuropneumoniae _ i _ Streptococcus suis. _ U bydła: - leczenie bakteryjnych chorób układu oddechowego wywołanych przez _Mannheimia haemolytica, _ _Pasteurella multocida _ i _ Histophilus somni.; _ - leczenie ostrej postaci zanokcicy (zastrzał, zgnilizna racic) wywołanej przez _Fusobacterium _ _necrophorum_ i _Bacteroides melaninogenicus_ ( _Porphyromonas asacchalolytica_ ); - leczenie ostrego poporodowego zapalenia macicy, występującego w ciągu 10 dni po ocieleniu, wywołanego przez wrażliwe na ceftiofur bakterie _Escherichia _ _coli, _ _Trueperella _ _pyogenes _ _(Arcanobacterium pyogenes)_ i _Fusobacterium necrophorum_ . Wskazanie jest ograniczone do przypadków, w których leczenie innym lekiem przeciwbakteryjnym nie przyniosło poprawy. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję aktywną, inne antybiotyki beta- laktamowe lub jakąkolwiek z substancji pomocniczych. Nie podawać dożylnie. Nie stosować u drobiu (również u niosek jaj konsumpcyjnych) z powodu ryzyka przeniesienia oporności na drobnoustroje występujące u ludzi. Produktu ni Read the complete document