Country: Denmark
Language: Danish
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ALPROSTADIL
Orifarm A/S
G04BE01
alprostadil
20 mikrogram
pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Markedsført
2013-02-08
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CAVERJECT ® DUAL 10 MIKROGRAM OG 20 MIKROGRAM PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING ALPROSTADIL LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER . Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CAVERJECT DUAL. 3. SÅDAN SKAL DU BRUGE CAVERJECT DUAL. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Caverject Dual indeholder alprostadil. Det ligner et stof, der hedder prostaglandin E1, som er naturligt forekommende i kroppen. • Caverject Dual virker ved at udvide blodkarrene, hvorved blodet bedre kan flyde ind i penis. Herved opnår du lettere rejsning. • Du kan bruge Caverject Dual til behandling af rejsningsproblemer herunder svag rejsning og impotens. Din læge kan også anvende Caverject Dual sammen med andre undersøgelser for at finde årsagen til dit rejsningsproblem. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CAVERJECT DUAL Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE CAVERJECT DUAL • hvis du er allergisk over for alprostadil, eller et af de øvrige indholdsstoffer i Caverject Dual (angivet i punkt 6). • hvis du har en abnormitet af de røde blodlegemer (seglcelleanæmi), kræft i blodet (leukæmi), knoglemarvskræft (multipelt myelom) el Read the complete document
18. AUGUST 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR CAVERJECT DUAL, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 9243 1. LÆGEMIDLETS NAVN Caverject Dual 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Caverject Dual 10 µg: Hver 0,5 ml cylinderampul giver en maksimum dosis på 10 µg alprostadil. Caverject Dual 20 µg: Hver 0,5 ml cylinderampul giver en maksimum dosis på 20 µg alprostadil. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Caverject Dual er indiceret til symptomatisk behandling af erektil dysfunktion af neurogen, vaskulogen, psykogen eller blandet årsag hos voksne mænd. Caverject Dual kan være et nyttigt supplement til andre diagnostiske tests ved diagnosticering af erektil dysfunktion. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Der er ikke udført formelle forsøg på patienter yngre end 18 år og på patienter ældre end 75 år. _Generel information_ Caverject Dual bør administreres ved direkte intrakavernøs injektion med den vedlagte kanyle (29G, 12 mm). Det sædvanlige injektionssted er langs den dorsolaterale side af den proximale trediedel af penis. Synlige vener bør undgås. Der skal både veksles mellem begge sider af penis og skiftes injektionssted mellem injektionerne. _48572_spc.doc_ _Side 1 af 10_ De første injektioner med Caverject Dual skal foretages af medicinsk trænet personale. Efter tilstrækkelig træning kan patienten selv fortage injektionerne hjemme. Det anbefales, at patienten kontrolleres regelmæssigt (f.eks. hver 3. måned), især i begyndelsesfasen med selvinjektioner, hvor det kan blive nødvendigt med dosisjusteringer. Caverject Dual dosis fastlægges individuelt for hver enkelt patient af en læge ved omhyggelig dosistitrering. Der bør anvendes den lavest effektive dosis, som giver patienten en erektion, der er tilfredsstillende til gennemførelse af samleje. Det anbefales, at den givne dosis giver en erektion, der ikke varer mere end en time. Hvis varigheden er længere, bør Read the complete document