CARBEX 200mg TABLETA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Available from:

NORDIC PHARMACEUTICAL COMPANY S.A.C. - DROGUERÍA

ATC code:

N03AF01

Pharmaceutical form:

TABLETA

Composition:

POR TABLETA -

Administration route:

ORAL

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

SUNRISE INTERNATIONAL LABS LTD, - INDIA

Therapeutic group:

Carbamazepina

Product summary:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 10, 20, 30, 100, 120, 300 y 500 tabletas en envase blíster de Aluminio plateado-PVC incoloro.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2026-01-18

Summary of Product characteristics

1 de 20
CARBEX
CARBAMAZEPINA 200MG
TABLETA
COMPOSICIÓN
Cada Tableta contiene:
Carbamazepina …………… 200mg
Excipientes: Almidón de maíz, Celulosa microcristalina, Benzoato de
sodio, Povidona K-30, Agua
purificada, Sílica coloidal anhidra, Almidón glicolato de sodio
(Tipo A), Croscarmelosa sódica y
Estearato de magnesio.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Epilepsia
Crisis epilépticas parciales con sintomatología compleja o simple
(con o sin pérdida de
conciencia) con o sin generalización secundaria.
Crisis epilépticas tónico-clonicas generalizadas. Epilepsias con
crisis epilépticas mixtas.
CARBEX es adecuado tanto en monoterapia como en terapia combinada.
CARBEX no suele ser efectivo en las ausencias (petit mal) ni en las
crisis epilépticas mioclónicas (ver
Sección 4.4).
-
Manía y tratamiento profiláctico de la enfermedad maníacodepresiva.
-
Neuralgia esencial del trigémino. Neuralgia esencial del
glosofaríngeo.
-
Síndrome de abstinencia al alcohol.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Antes de iniciar el tratamiento en pacientes de origen chino Han y
tailandés, cuando sea posible
deberán hacerse pruebas para buscar HLA-B*1502, ya que este alelo
está altamente relacionado
con el riesgo grave de padecer el Síndrome de Stevens Johnson (SSJ)
asociado a carbamazepina
(Ver Sección 4.4).
EPILEPSIA
Siempre que sea posible, CARBEX se prescribirá en régimen de
monoterapia. Se recomienda iniciar
el tratamiento con una dosis diaria baja, que se incrementará
lentamente hasta conseguir el
efecto óptimo.
La dosis de carbamazepina debe ajustarse a las necesidades
individuales del paciente hasta
conseguir un adecuado control de los ataques.
La determinación de los niveles plasmáticos puede ayudar a fijar la
dosificación óptima. En el
tratamiento de la epilepsia, la dosis de carbamazepina normalmente
requiere concentraciones
plasmáticas de cabamazepina totales de unos 4 a 12 microgramos/mL (17
a 50 micromoles(litro)
(ver sección 4.4).
Si se añade CARBEX a una terapia antiepiléptica