CARBEX 200mg TABLETA

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
19-01-2021

Tilgængelig fra:

NORDIC PHARMACEUTICAL COMPANY S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kode:

N03AF01

Lægemiddelform:

TABLETA

Sammensætning:

POR TABLETA -

Indgivelsesvej:

ORAL

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

SUNRISE INTERNATIONAL LABS LTD, - INDIA

Terapeutisk gruppe:

Carbamazepina

Produkt oversigt:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 10, 20, 30, 100, 120, 300 y 500 tabletas en envase blíster de Aluminio plateado-PVC incoloro.

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2026-01-18

Produktets egenskaber

                                1 de 20
CARBEX
CARBAMAZEPINA 200MG
TABLETA
COMPOSICIÓN
Cada Tableta contiene:
Carbamazepina …………… 200mg
Excipientes: Almidón de maíz, Celulosa microcristalina, Benzoato de
sodio, Povidona K-30, Agua
purificada, Sílica coloidal anhidra, Almidón glicolato de sodio
(Tipo A), Croscarmelosa sódica y
Estearato de magnesio.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Epilepsia
Crisis epilépticas parciales con sintomatología compleja o simple
(con o sin pérdida de
conciencia) con o sin generalización secundaria.
Crisis epilépticas tónico-clonicas generalizadas. Epilepsias con
crisis epilépticas mixtas.
CARBEX es adecuado tanto en monoterapia como en terapia combinada.
CARBEX no suele ser efectivo en las ausencias (petit mal) ni en las
crisis epilépticas mioclónicas (ver
Sección 4.4).
-
Manía y tratamiento profiláctico de la enfermedad maníacodepresiva.
-
Neuralgia esencial del trigémino. Neuralgia esencial del
glosofaríngeo.
-
Síndrome de abstinencia al alcohol.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Antes de iniciar el tratamiento en pacientes de origen chino Han y
tailandés, cuando sea posible
deberán hacerse pruebas para buscar HLA-B*1502, ya que este alelo
está altamente relacionado
con el riesgo grave de padecer el Síndrome de Stevens Johnson (SSJ)
asociado a carbamazepina
(Ver Sección 4.4).
EPILEPSIA
Siempre que sea posible, CARBEX se prescribirá en régimen de
monoterapia. Se recomienda iniciar
el tratamiento con una dosis diaria baja, que se incrementará
lentamente hasta conseguir el
efecto óptimo.
La dosis de carbamazepina debe ajustarse a las necesidades
individuales del paciente hasta
conseguir un adecuado control de los ataques.
La determinación de los niveles plasmáticos puede ayudar a fijar la
dosificación óptima. En el
tratamiento de la epilepsia, la dosis de carbamazepina normalmente
requiere concentraciones
plasmáticas de cabamazepina totales de unos 4 a 12 microgramos/mL (17
a 50 micromoles(litro)
(ver sección 4.4).
Si se añade CARBEX a una terapia antiepiléptica
                                
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