Country: European Union
Language: Spanish
Source: EMA (European Medicines Agency)
capecitabina
Accord Healthcare S.L.U.
L01BC06
capecitabine
Agentes antineoplásicos
Colonic Neoplasms; Breast Neoplasms; Colorectal Neoplasms; Stomach Neoplasms
Capecitabina Accord está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes después de la cirugía de cáncer de colon en estadio III (Dukes 'stage-C). Capecitabine Accord está indicado para el tratamiento de cáncer colorrectal metastásico. Capecitabine Accord está indicado para el tratamiento de primera línea del cáncer gástrico avanzado en combinación con un platino-basada en régimen de. Capecitabine Accord en combinación con docetaxel está indicado para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico, cáncer de mama, después del fracaso de la quimioterapia citotóxica. La terapia anterior debería haber incluido una antraciclina. Capecitabine Accord también está indicado como monoterapia para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico, cáncer de mama, después del fracaso de los taxanos y antraciclinas contiene régimen de quimioterapia o de los cuales más de antraciclina, la terapia no está indicado.
Revision: 16
Autorizado
2012-04-20
47 B. PROSPECTO 48 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CAPECITABINA ACCORD 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG CAPECITABINA ACCORD 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA CAPECITABINA ACCORD 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Capecitabina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. • Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es Capecitabina Accord y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Capecitabina Accord 3. Cómo tomar Capecitabina Accord 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Capecitabina Accord 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CAPECITABINA ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA Capecitabina Accord pertenece al grupo de fármacos conocido como “medicamentos citostáticos”, que detienen el crecimiento de células cancerosas. Capecitabina Accord contiene capecitabina y por sí mismo no es un medicamento citostático. Sólo tras ser absorbido en el organismo se transforma en un medicamento activo anti-cáncer (más en el tejido tumoral que en el tejido normal). Capecitabina Accord se usa para el tratamiento del cáncer de colon, de recto, gástrico o de mama. Además, Capecitabina Accord se usa para prevenir la aparición de nuevo del cáncer de colon tras la eliminación completa del tumor mediante una operación quirúrgica. Capecitabina Accord se puede utilizar sólo o en combinación con otros medicamentos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR CAPECITABINA ACCORD NO TOME CAPECITABINA ACCO Read the complete document
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Capecitabina Accord 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG Capecitabina Accord 300 mg comprimidos recubiertos con película Capecitabina Accord 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Capecitabina Accord 150 mg comprimidos recubiertos. Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de capecitabina Capecitabina Accord 300 mg comprimidos recubiertos. Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de capecitabina Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de capecitabina Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de capecitabina Excipiente con efecto conocido: Capecitabina Accord 150 mg comprimidos recubiertos. Cada comprimido recubierto con película contiene 7 mg de lactosa anhidra. Capecitabina Accord 300 mg comprimidos recubiertos. Cada comprimido recubierto con película contiene 15 mg de lactosa anhidra. Capecitabina Accord 500 mg comprimidos recubiertos. Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de lactosa anhidra. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Capecitabina Accord 150 mg comprimidos recubiertos con película Los comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color melocotón claro, de forma oblonga, biconvexa de 11,4 mm de longitud y 5,3 mm de anchura, con la marca “150” en uno de los lados y liso en el otro. Capecitabina Accord 300 mg comprimidos recubiertos con película Los comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color blanco a blanquecino, de forma oblonga, biconvexa de 14,6 mm de longitud y 6,7 mm de anchura, con la marca “300” en uno de los lados y liso en el otro. Capecitabina Accord 500 mg comprimidos recubiertos con película Los comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color melocotón, de forma oblonga, biconvexa de 15,9 mm de long Read the complete document