Canigen Pi/L Lyophyllisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension

Country: Belgium

Language: German

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Leptospira Interrogans Canicola; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae; Canine Parainfluenza-Virus

Available from:

Virbac

ATC code:

QI07AI08

INN (International Name):

Leptospira Interrogans Canicola; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae; Canine Parainfluenza Virus

Pharmaceutical form:

Lyophyllisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension

Composition:

Leptospira Interrogans Canicola ; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae ; Canine Parainfluenza-Virus

Administration route:

subkutane Anwendung

Therapeutic group:

Hund

Therapeutic area:

Live Canine Parainfluenza Virus + Inactivated Leptospira

Product summary:

CTI-code: 509164-05 - Packmaß: 100 x 1 dose + 100 x 1 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 509164-04 - Packmaß: 50 x 1 dose + 50 x 1 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 509164-01 - Packmaß: 1 dose + 1 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 509164-03 - Packmaß: 25 x 1 dose + 25 x 1 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 509164-02 - Packmaß: 10 x 1 dose + 10 x 1 ml - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Authorization status:

Kommerzialisiert

Patient Information leaflet

Notice – Version DE
CANIGEN Pi/L
GEBRAUCHSINFORMATION
Canigen Pi/L Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
VIRBAC
1
ère
avenue 2065 m LID
06516 Carros
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Canigen Pi/L Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTELE
1 Dosis (1 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Lyophilisat:
Lebendes attenuiertes canines Parainfluenzavirus (CPiV) – Stamm
Manhattan
10
4,8
– 10
6,9
CCID
50
*
*Zellkultur-infektiöse Dosis 50 %
Suspension:
Inaktivierte
_Leptospira interrogans_
:
- Serogruppe Canicola Serovar Canicola, Stamm 601903
4350 – 7330 E**
- Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae, Stamm
601895
4250 – 6910 E**
** Antigen-Gehalt in ELISA Einheiten
Lyophilisat: Weißes Lyophilisat
Suspension: Transluzente Flüssigkeit
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen:
-
zur Reduktion von klinischen respiratorischen Symptomen und der
Virusausscheidung, verursacht
durch das canine Parainfluenzavirus;
Notice – Version DE
CANIGEN Pi/L
-
zur Prävention der Mortalität und zur Reduktion von Infektion,
klinischen Symptomen,
Besiedlung der Nieren, Nierenläsionen und Ausscheidung mit dem Urin
verursacht durch
_Leptospira_
Canicola;
-
zur Reduktion von Infektion, klinischen Symptomen, Besiedlung der
Nieren und Ausscheidung
mit dem Urin verursacht durch
_Leptospira_
Icterohaemorrhagiae.
Beginn der Immunität:
Der Beginn der Immunität gegen CPiV wurde 4 Wochen nach der
Grundimmunisierung, gegen
_Leptospira_
Canicola 5 Wochen und gegen
_Leptospira_
Icterohaemorrhagiae 2 Wochen nach der
Grundimmunisierung nachgewiesen.
Dauer der Immunität:
Die Dauer der Immunität beträgt für alle Komponenten ein Jahr nach