Canigen Pi/L Lyophyllisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension

Land: Belgien

Sprog: tysk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
01-07-2022

Aktiv bestanddel:

Leptospira Interrogans Canicola; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae; Canine Parainfluenza-Virus

Tilgængelig fra:

Virbac

ATC-kode:

QI07AI08

INN (International Name):

Leptospira Interrogans Canicola; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae; Canine Parainfluenza Virus

Lægemiddelform:

Lyophyllisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension

Sammensætning:

Leptospira Interrogans Canicola ; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae ; Canine Parainfluenza-Virus

Indgivelsesvej:

subkutane Anwendung

Terapeutisk gruppe:

Hund

Terapeutisk område:

Live Canine Parainfluenza Virus + Inactivated Leptospira

Produkt oversigt:

CTI-code: 509164-05 - Packmaß: 100 x 1 dose + 100 x 1 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 509164-04 - Packmaß: 50 x 1 dose + 50 x 1 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 509164-01 - Packmaß: 1 dose + 1 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 509164-03 - Packmaß: 25 x 1 dose + 25 x 1 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 509164-02 - Packmaß: 10 x 1 dose + 10 x 1 ml - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisation status:

Kommerzialisiert

Indlægsseddel

                                Notice – Version DE
CANIGEN Pi/L
GEBRAUCHSINFORMATION
Canigen Pi/L Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
VIRBAC
1
ère
avenue 2065 m LID
06516 Carros
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Canigen Pi/L Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTELE
1 Dosis (1 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Lyophilisat:
Lebendes attenuiertes canines Parainfluenzavirus (CPiV) – Stamm
Manhattan
10
4,8
– 10
6,9
CCID
50
*
*Zellkultur-infektiöse Dosis 50 %
Suspension:
Inaktivierte
_Leptospira interrogans_
:
- Serogruppe Canicola Serovar Canicola, Stamm 601903
4350 – 7330 E**
- Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae, Stamm
601895
4250 – 6910 E**
** Antigen-Gehalt in ELISA Einheiten
Lyophilisat: Weißes Lyophilisat
Suspension: Transluzente Flüssigkeit
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen:
-
zur Reduktion von klinischen respiratorischen Symptomen und der
Virusausscheidung, verursacht
durch das canine Parainfluenzavirus;
Notice – Version DE
CANIGEN Pi/L
-
zur Prävention der Mortalität und zur Reduktion von Infektion,
klinischen Symptomen,
Besiedlung der Nieren, Nierenläsionen und Ausscheidung mit dem Urin
verursacht durch
_Leptospira_
Canicola;
-
zur Reduktion von Infektion, klinischen Symptomen, Besiedlung der
Nieren und Ausscheidung
mit dem Urin verursacht durch
_Leptospira_
Icterohaemorrhagiae.
Beginn der Immunität:
Der Beginn der Immunität gegen CPiV wurde 4 Wochen nach der
Grundimmunisierung, gegen
_Leptospira_
Canicola 5 Wochen und gegen
_Leptospira_
Icterohaemorrhagiae 2 Wochen nach der
Grundimmunisierung nachgewiesen.
Dauer der Immunität:
Die Dauer der Immunität beträgt für alle Komponenten ein Jahr nach
                                
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