CANESTEN GYN 1 DEN 500MG Měkká vaginální tobolka

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Active ingredient:

1597 KLOTRIMAZOL

Available from:

BAYER s.r.o., Praha Array

ATC code:

G01AF02

INN (International Name):

1597 KLOTRIMAZOL

Dosage:

500MG

Pharmaceutical form:

Měkká vaginální tobolka

Administration route:

Vaginální podání

Prescription type:

OTC Array

Therapeutic area:

KLOTRIMAZOL

Product summary:

Kód SÚKL: 0248800 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Authorization status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Authorization date:

2020-11-26

Patient Information leaflet

1
SP. ZN. SUKLS300493/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTKU
CANESTEN GYN 1 DEN 500 MG MĚKKÁ VAGINÁLNÍ TOBOLKA
clotrimazolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékarníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
•
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Canesten GYN 1 den a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Canesten GYN 1 den
používat
3.
Jak se Canesten GYN 1 den používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Canesten GYN 1 den uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE CANESTEN GYN 1 DEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Canesten GYN 1 den obsahuje léčivou látku klotrimazol, která
patří do skupiny imidazolů. Má široký
účinek proti houbovým mikroorganismům – ničí je a zpomaluje
jejich růst. Je také účinný proti dalším
mikroorganismům jako například dermatofytům, kvasinkám a
plísním.
Canesten GYN 1 den se používá k
LÉČBĚ VAGINÁLNÍCH INFEKCÍ A INFEKCÍ ZEVNÍCH POHLAVNÍCH
ORGÁNŮ
ZPŮSOBENÝCH MIKROORGANISMY CITLIVÝMI NA KLOTRIMAZOL.
Tyto infekce jsou obvykle způsobeny
kvasinkou rodu
_Candida_
. Mezi příznaky kvasinkové infekce patří svědění, pálení,
vaginální výtok
(hustý, bílý až žlutý, hrudkovitý, bez zápachu), zarudnutí,
otok a bolestivos

Summary of Product characteristics

1
SP. ZN. SUKLS300493/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Canesten GYN 1 den 500 mg měkká vaginální tobolka
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna měkká vaginální tobolka obsahuje clotrimazolum 500 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Měkká vaginální tobolka
Měkká vaginální tobolka ve tvaru slzy obalená žlutou
neprůhlednou želatinovou vrstvou obsahující
homogenní suspenzi.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba vaginálních infekcí a infekcí zevních ženských
pohlavních orgánů způsobených mikroorganismy
citlivými na klotrimazol jako jsou houbovité mikroorganismy (obvykle
rodu
_Candida)_
.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a dospívající od 16 let _
_ _
Měkká vaginální tobolka pro jednorázové podání se večer před
spaním zavádí hluboko do pochvy.
Pacientka má kontaktovat lékaře, pokud po 7 dnech nedojde ke
zlepšení stavu.
_ _
Léčba může být opakována, ale rekurentní infekce mohou
indikovat jiné základní onemocnění.
Pacientka se má poradit s lékařem, pokud se symptomy opakovaně
vrací.
_Dospívající ve věku 12-15 let _
_ _
U dospívajících mladších 16 let má být Canesten GYN 1 den
používán pouze po konzultaci s lékařem.
Pokud je lékářem v této populaci (postmenarchální) doporučen,
dávkování je stejné jako u dospělých.
_Pediatrická populace _
Bezpečnost a účinnost u dětí mladších 12 let nebyly stanoveny.
Způsob podání
2
Měkká vaginální tobolka se zavádí co nejhlouběji do pochvy
pomocí přiloženého aplikátoru, nejlépe
v poloze vleže na zádech večer před spaním.
Během těhotenství se má měkká vaginální tobolka zavádět
prstem (bez aplikátoru), aby se zabránilo
poranění děložního čípku.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Pacientka se má poradit