Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1597 KLOTRIMAZOL
BAYER s.r.o., Praha Array
G01AF02
1597 KLOTRIMAZOL
500MG
Měkká vaginální tobolka
Vaginální podání
OTC Array
KLOTRIMAZOL
Kód SÚKL: 0248800 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2020-11-26
1 SP. ZN. SUKLS300493/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTKU CANESTEN GYN 1 DEN 500 MG MĚKKÁ VAGINÁLNÍ TOBOLKA clotrimazolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékarníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. • Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Canesten GYN 1 den a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Canesten GYN 1 den používat 3. Jak se Canesten GYN 1 den používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Canesten GYN 1 den uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE CANESTEN GYN 1 DEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Canesten GYN 1 den obsahuje léčivou látku klotrimazol, která patří do skupiny imidazolů. Má široký účinek proti houbovým mikroorganismům – ničí je a zpomaluje jejich růst. Je také účinný proti dalším mikroorganismům jako například dermatofytům, kvasinkám a plísním. Canesten GYN 1 den se používá k LÉČBĚ VAGINÁLNÍCH INFEKCÍ A INFEKCÍ ZEVNÍCH POHLAVNÍCH ORGÁNŮ ZPŮSOBENÝCH MIKROORGANISMY CITLIVÝMI NA KLOTRIMAZOL. Tyto infekce jsou obvykle způsobeny kvasinkou rodu _Candida_ . Mezi příznaky kvasinkové infekce patří svědění, pálení, vaginální výtok (hustý, bílý až žlutý, hrudkovitý, bez zápachu), zarudnutí, otok a bolestivos Přečtěte si celý dokument
1 SP. ZN. SUKLS300493/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Canesten GYN 1 den 500 mg měkká vaginální tobolka 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna měkká vaginální tobolka obsahuje clotrimazolum 500 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Měkká vaginální tobolka Měkká vaginální tobolka ve tvaru slzy obalená žlutou neprůhlednou želatinovou vrstvou obsahující homogenní suspenzi. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba vaginálních infekcí a infekcí zevních ženských pohlavních orgánů způsobených mikroorganismy citlivými na klotrimazol jako jsou houbovité mikroorganismy (obvykle rodu _Candida)_ . 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí a dospívající od 16 let _ _ _ Měkká vaginální tobolka pro jednorázové podání se večer před spaním zavádí hluboko do pochvy. Pacientka má kontaktovat lékaře, pokud po 7 dnech nedojde ke zlepšení stavu. _ _ Léčba může být opakována, ale rekurentní infekce mohou indikovat jiné základní onemocnění. Pacientka se má poradit s lékařem, pokud se symptomy opakovaně vrací. _Dospívající ve věku 12-15 let _ _ _ U dospívajících mladších 16 let má být Canesten GYN 1 den používán pouze po konzultaci s lékařem. Pokud je lékářem v této populaci (postmenarchální) doporučen, dávkování je stejné jako u dospělých. _Pediatrická populace _ Bezpečnost a účinnost u dětí mladších 12 let nebyly stanoveny. Způsob podání 2 Měkká vaginální tobolka se zavádí co nejhlouběji do pochvy pomocí přiloženého aplikátoru, nejlépe v poloze vleže na zádech večer před spaním. Během těhotenství se má měkká vaginální tobolka zavádět prstem (bez aplikátoru), aby se zabránilo poranění děložního čípku. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Pacientka se má poradit Přečtěte si celý dokument