CALIERMISOL POLVO PARA SOLUCION ORAL

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

LEVAMISOL HIDROCLORURO

Available from:

LABORATORIOS CALIER S.A.

ATC code:

QP52AE01

INN (International Name):

LEVAMISOL HYDROCHLORIDE

Pharmaceutical form:

POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

Composition:

LEVAMISOL HIDROCLORURO 390

Administration route:

VÍA ORAL

Units in package:

Bolsa de 1 kilo, Bolsa de 80 g, Bolsa de 1 kg

Prescription type:

con receta

Therapeutic group:

Bovino; Ovino; Porcino; Aves de corral

Therapeutic area:

Levamisol

Product summary:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Aves de corral: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum spp.; Indicaciones especie Aves de corral: Infestación por nematodos gastrointestinales Chabertia spp.; Indicaciones especie Aves de corral: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia spp.; Indicaciones especie Aves de corral: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus spp.; Indicaciones especie Aves de corral: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Aves de corral: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus spp.; Indicaciones especie Aves de corral: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia spp.; Indicaciones especie Aves de corral: Infestación por nematodos respiratorios Protostrongylus spp.; Indicaciones especie Aves de corral: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus spp.; Indicaciones especie Aves de corral: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus spp.; Indicaciones especie Aves de corral: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum spp.; Indicaciones especie Aves de corral: Infestación por nematodos gastrointestinales Chabertia spp.; Indicaciones especie Aves de corral: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia spp.; Indicaciones especie Aves de corral: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus spp.; Indicaciones especie Aves de corral: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Aves de corral: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus spp.; Indicaciones especie Aves de corral: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia spp.; Indicaciones especie Aves de corral: Infestación por nematodos respiratorios Protostrongylus spp.; Indicaciones especie Aves de corral: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus spp.; Indicaciones especie Aves de corral: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus spp.; Indicaciones especie Aves de corral: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Aves de corral: Infestación por nematodos respiratorios Metastrongylus spp.; Indicaciones especie Aves de corral: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaris suum; Indicaciones especie Aves de corral: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides ransomi; Indicaciones especie Aves de corral: Infestación por nematodos gastrointestinales Heterakis spp.; Indicaciones especie Aves de corral: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaridia columbae; Indicaciones especie Aves de corral: Infestación por nematodos gastrointestinales Capillaria spp.; Indicaciones especie Aves de corral: Infestación por nematodos gastrointestinales Amidostomum spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Contraindicaciones especie Todas: Último trimestre de gestación; Contraindicaciones especie Todas: Ovejas que produzcan leche para el consumo humano; Contraindicaciones especie Todas: Vacas que produzcan leche para consumo humano; Contraindicaciones especie Todas: No usar durante las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta; Contraindicaciones especie Todas: Aves que produzcan huevos para el consumo humano; Interacciones especie Todas: Organofosforados; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor abdominal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Náuseas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Tos; Tiempos de espera especie Bovino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Aves de corral Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE ; Tiempos de espera especie Aves de corral Huevos

Authorization status:

Autorizado, 570332 Autorizado, 570333 Anulado, 570332 Suspenso, 570333 Autorizado

Authorization date:

2014-12-04

Patient Information leaflet

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA/PROSPECTO
CN: 570332.9
O
CALIERMISOL POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
LABORATORIOS CALIER, S.A.
C/ Barcelones, 26
08520 LES FRANQUESES DEL VALLES
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CALIERMISOL POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA
SUSTANCIA
ACTIVA(Y
OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Levamisol (hidrocloruro)...........................................390
mg
EXCIPIENTES:
Benzoato sódico (E-211) ...........................................30
mg
Tartrazina (E-102)
.....................................................0.2 mg
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de nematodosis gastrointestinales y pulmonares producidas
por nematodos sensi-
bles al levamisol, tanto formas adultas como larvarias:
Bovino y ovino:

Nematodos gastrointestinales: _Trichostrongylus_ spp., _Cooperia
_spp., _Ostertagia _spp. (ex-
cepto larvas inhibidas), _Haemonchus _spp., _Nematodirus _spp.,
_Bunostomum _spp., _Oesop-_
_hagostomum _spp., _Chabertia _spp.

Nematodos pulmonares: _Protostrongylus _spp., _Dictyocaulus _spp.
Porcino:

Nematodos gastrointestinales: _Ascaris suum_, _Strongyloides ransomi_,
_Oesophagostomum _
spp.

Nematodos pulmonares: _Metastrongylus _spp_._
Aves:
Nematodos gastroinestinales: _ Ascaridia columbae_, _ Capillaria _
spp., _ Heterakis _ spp., _ Amidosto-_
_mum _spp.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa
y/o a algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Puede observarse dolor abdominal, salivación, tos, náuseas y
vómitos.
Si observa cualquier efecto de

Summary of Product characteristics

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_ _
FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO)
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CALIERMISOL POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Levamisol (hidrocloruro)............................ 390 mg
EXCIPIENTES:
Benzoato sódico (E-211) ............................ 30 mg
Tartrazina (E-102) ...................................... 0,2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Ovino, porcino, bovino y aves.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento
de
nematodosis
gastrointestinales
y
pulmonares
producidas
por
nematodos
sensibles al levamisol, tanto formas adultas como larvarias:
Bovino y ovino:
- Nematodos gastrointestinales: _Trichostrongylus_ spp., _Cooperia_
spp., _Ostertagia _spp. (Excepto
larvas inhibidas), _Haemonchus_ spp., _Nematodirus_ spp., _Bunostomum_
spp., _Oesophagostomum _
spp., _Chabertia _spp.
- Nematodos pulmonares: _Protostrongylus_ spp., _Dictyocaulus_ spp.
Porcino:
- Nematodos gastrointestinales: _Ascaris suum_,_ Strongyloides
ransomi_,_ Oesophagostomum _spp.
- Nematodos pulmonares: _Metastrongylus _spp.
Aves:
-
Nematodos
gastrointestinales:
_Ascaridia _
_columbae_,
_Capillaria_
spp.,
_Heterakis_
spp.,
_Amidostomum_ spp.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa
y/o a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el
riesgo de desarrollo de
resistencias y que en el último caso, la terapia resulta ineficaz:

El uso frecuente y repetido de los antihelmínticos de una misma clase
o durante un
extenso período de tiempo.

La infradosificación