Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVAMISOL HIDROCLORURO
LABORATORIOS CALIER S.A.
QP52AE01
LEVAMISOL HYDROCHLORIDE
POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
LEVAMISOL HIDROCLORURO 390
VÍA ORAL
Bolsa de 1 kilo, Bolsa de 80 g, Bolsa de 1 kg
con receta
Bovino; Ovino; Porcino; Aves de corral
Levamisol
Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Aves de corral: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum spp.; Indicaciones especie Aves de corral: Infestación por nematodos gastrointestinales Chabertia spp.; Indicaciones especie Aves de corral: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia spp.; Indicaciones especie Aves de corral: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus spp.; Indicaciones especie Aves de corral: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Aves de corral: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus spp.; Indicaciones especie Aves de corral: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia spp.; Indicaciones especie Aves de corral: Infestación por nematodos respiratorios Protostrongylus spp.; Indicaciones especie Aves de corral: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus spp.; Indicaciones especie Aves de corral: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus spp.; Indicaciones especie Aves de corral: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum spp.; Indicaciones especie Aves de corral: Infestación por nematodos gastrointestinales Chabertia spp.; Indicaciones especie Aves de corral: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia spp.; Indicaciones especie Aves de corral: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus spp.; Indicaciones especie Aves de corral: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Aves de corral: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus spp.; Indicaciones especie Aves de corral: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia spp.; Indicaciones especie Aves de corral: Infestación por nematodos respiratorios Protostrongylus spp.; Indicaciones especie Aves de corral: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus spp.; Indicaciones especie Aves de corral: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus spp.; Indicaciones especie Aves de corral: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Aves de corral: Infestación por nematodos respiratorios Metastrongylus spp.; Indicaciones especie Aves de corral: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaris suum; Indicaciones especie Aves de corral: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides ransomi; Indicaciones especie Aves de corral: Infestación por nematodos gastrointestinales Heterakis spp.; Indicaciones especie Aves de corral: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaridia columbae; Indicaciones especie Aves de corral: Infestación por nematodos gastrointestinales Capillaria spp.; Indicaciones especie Aves de corral: Infestación por nematodos gastrointestinales Amidostomum spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Contraindicaciones especie Todas: Último trimestre de gestación; Contraindicaciones especie Todas: Ovejas que produzcan leche para el consumo humano; Contraindicaciones especie Todas: Vacas que produzcan leche para consumo humano; Contraindicaciones especie Todas: No usar durante las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta; Contraindicaciones especie Todas: Aves que produzcan huevos para el consumo humano; Interacciones especie Todas: Organofosforados; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor abdominal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Náuseas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Tos; Tiempos de espera especie Bovino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Aves de corral Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE ; Tiempos de espera especie Aves de corral Huevos
Autorizado, 570332 Autorizado, 570333 Anulado, 570332 Suspenso, 570333 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA/PROSPECTO CN: 570332.9 O CALIERMISOL POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante: LABORATORIOS CALIER, S.A. C/ Barcelones, 26 08520 LES FRANQUESES DEL VALLES 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CALIERMISOL POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA(Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Levamisol (hidrocloruro)...........................................390 mg EXCIPIENTES: Benzoato sódico (E-211) ...........................................30 mg Tartrazina (E-102) .....................................................0.2 mg 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Tratamiento de nematodosis gastrointestinales y pulmonares producidas por nematodos sensi- bles al levamisol, tanto formas adultas como larvarias: Bovino y ovino: Nematodos gastrointestinales: _Trichostrongylus_ spp., _Cooperia _spp., _Ostertagia _spp. (ex- cepto larvas inhibidas), _Haemonchus _spp., _Nematodirus _spp., _Bunostomum _spp., _Oesop-_ _hagostomum _spp., _Chabertia _spp. Nematodos pulmonares: _Protostrongylus _spp., _Dictyocaulus _spp. Porcino: Nematodos gastrointestinales: _Ascaris suum_, _Strongyloides ransomi_, _Oesophagostomum _ spp. Nematodos pulmonares: _Metastrongylus _spp_._ Aves: Nematodos gastroinestinales: _ Ascaridia columbae_, _ Capillaria _ spp., _ Heterakis _ spp., _ Amidosto-_ _mum _spp. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa y/o a algún excipiente. 6. REACCIONES ADVERSAS Puede observarse dolor abdominal, salivación, tos, náuseas y vómitos. Si observa cualquier efecto de Прочетете целия документ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 _ _ FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO) 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CALIERMISOL POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Levamisol (hidrocloruro)............................ 390 mg EXCIPIENTES: Benzoato sódico (E-211) ............................ 30 mg Tartrazina (E-102) ...................................... 0,2 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución oral. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Ovino, porcino, bovino y aves. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de nematodosis gastrointestinales y pulmonares producidas por nematodos sensibles al levamisol, tanto formas adultas como larvarias: Bovino y ovino: - Nematodos gastrointestinales: _Trichostrongylus_ spp., _Cooperia_ spp., _Ostertagia _spp. (Excepto larvas inhibidas), _Haemonchus_ spp., _Nematodirus_ spp., _Bunostomum_ spp., _Oesophagostomum _ spp., _Chabertia _spp. - Nematodos pulmonares: _Protostrongylus_ spp., _Dictyocaulus_ spp. Porcino: - Nematodos gastrointestinales: _Ascaris suum_,_ Strongyloides ransomi_,_ Oesophagostomum _spp. - Nematodos pulmonares: _Metastrongylus _spp. Aves: - Nematodos gastrointestinales: _Ascaridia _ _columbae_, _Capillaria_ spp., _Heterakis_ spp., _Amidostomum_ spp. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa y/o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el riesgo de desarrollo de resistencias y que en el último caso, la terapia resulta ineficaz: El uso frecuente y repetido de los antihelmínticos de una misma clase o durante un extenso período de tiempo. La infradosificación Прочетете целия документ