CALCIO CLORURO MONICO

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Calcio cloruro

Available from:

MONICO S.P.A.

ATC code:

B05XA07

INN (International Name):

Calcium chloride

Units in package:

"1 G/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FIALE DA 10 ML; "5 MEQ/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FI

Class:

N

Therapeutic area:

Calcio cloruro

Product summary:

030786038 - 5 MEQ/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 030786014 - 1 G/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 030786026 - 500 MG/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE DA 10 ML - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

CALCIO CLORURO MONICO
500 MG/10 ML
1 G/10 ML
0,5 MEQ/ML 10 ML
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Soluzioni elettrolitiche.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il Calcio Cloruro è indicato:
nelle ipocalcemie; nelle condizioni che richiedono un pronto aumento
dei livelli ematici
di calcio (es. insufficienza renale, ipoparatiroidismo, tetania,
tetania neonatale,
deficienza di vitamina D, alcalosi);
nell’iperpotassiemia con conseguente aumento della tossicità
cardiaca;
nell’intossicazione da magnesio.
Inoltre il Calcio Cloruro è indicato nella rianimazione cardiaca, in
caso di scarsa o inadeguata
contrazione del cuore a seguito di defibrillazione o di un trattamento
con epinefrina.
CONTROINDICAZIONI
La somministrazione endovenosa di Calcio Cloruro è controindicata in
caso di:
ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
ipercalcemia, ipercalciuria o gravi patologie renali;
fibrillazione ventricolare, poiché il Calcio Cloruro può aumentare
il rischio di aritmie;
calcoli renali, poiché possono esacerbare tale condizione;
sarcoidosi, poiché può potenziare l’ipercalcemia tipica di questa
condizione;
ipercoagulabilità;
pazienti in terapia con glicosidi cardioattivi (vedere
“Interazioni”);
trattamento in concomitanza con ceftriaxone nei neonati (≤ 28 giorni
di età), anche in
caso di utilizzo di linee di infusioni separate. Vedere paragrafi
Interazione con altri
medicinali ed altre forme di interazione, Effetti indesiderati e
Incompatibilità.
La preparazione iniettabile di Calcio Cloruro non deve essere
somministrata per via
intramuscolare o sottocutanea.
PRECAUZIONI PER L’USO
il Calcio Cloruro deve essere usato con molta cautela nei pazienti:
con patologie renali
con patologie cardiache
che hanno ricevuto una trasfusione di sangue in quanto le
concentrazioni di calcio
possono risultare diverse da quelle previste.
Poiché il Calcio Cloruro
è un acidificante, è necessario usare cautela nel caso venga
somministrato in condizioni quali patologie renali, cuore polmonare,
acidosi respirato

Summary of Product characteristics

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CALCIO CLORURO MONICO
500 mg/10 ml – 1 g/10 ml – 0,5 mEq/ml
Concentrato per soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una fiala da 10 ml contiene
PRINCIPIO ATTIVO:
500 MG/10 ML
1 G/10 ML
0,5 MEQ/ML
CALCIO CLORURO
mg 500
g 1
mg 368
MEQ/ML CA
++
0,680
1, 360
0,5
MMOL/ML CA
++
0,340
0,680
0,25
3.7 g di calcio cloruro = 1 g di calcio = 25 mmol di calcio = 50 mEq
di calcio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione.
Soluzione sterile ed apirogena, limpida e incolore.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il calcio cloruro è indicato:
nelle ipocalcemie; nelle condizioni che richiedono un pronto aumento
dei livelli ematici
di calcio (es. insufficienza renale, ipoparatiroidismo, tetania,
tetania neonatale,
deficienza di vitamina D, alcalosi)
nell’iperpotassiemia con conseguente tossicità cardiaca;
nell’intossicazione da magnesio.
Inoltre il calcio cloruro è indicato nella rianimazione cardiaca, in
caso di scarsa o inadeguata
contrazione del cuore a seguito di defibrillazione o di un trattamento
con epinefrina.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Calcio Cloruro MONICO concentrato per soluzione per infusione è una
soluzione ipertonica e
deve essere diluito prima della somministrazione; la soluzione è
compatibile con glucosio 5% e
sodio cloruro 0.9%. Una volta aperta la fiala, la soluzione deve
essere usata immediatamente.
Dopo la diluizione, usare per una sola ed ininterrotta
somministrazione, l’eventuale residuo
deve essere eliminato.
Il Calcio Cloruro è somministrato, dopo opportuna diluizione, per
infusione endovenosa lenta,
fatte salve le situazioni di emergenza.
Non superare la velocità di somministrazione di 0,35-0,7 mmol
(0,7-1,4 mEq)/minuto, per
evitare un danno venoso e per prevenire il raggiungimento di alte
concentrazioni di calcio a
livello del cuore che possono causare una sincope (vedere paragrafo
4.4).
La somministrazione deve essere