Land: Italien
Sprog: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Calcio cloruro
MONICO S.P.A.
B05XA07
Calcium chloride
"1 G/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FIALE DA 10 ML; "5 MEQ/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FI
N
Calcio cloruro
030786038 - 5 MEQ/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 030786014 - 1 G/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 030786026 - 500 MG/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE DA 10 ML - Autorizzato
Autorizzato
CALCIO CLORURO MONICO 500 MG/10 ML 1 G/10 ML 0,5 MEQ/ML 10 ML CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Soluzioni elettrolitiche. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Il Calcio Cloruro è indicato: nelle ipocalcemie; nelle condizioni che richiedono un pronto aumento dei livelli ematici di calcio (es. insufficienza renale, ipoparatiroidismo, tetania, tetania neonatale, deficienza di vitamina D, alcalosi); nell’iperpotassiemia con conseguente aumento della tossicità cardiaca; nell’intossicazione da magnesio. Inoltre il Calcio Cloruro è indicato nella rianimazione cardiaca, in caso di scarsa o inadeguata contrazione del cuore a seguito di defibrillazione o di un trattamento con epinefrina. CONTROINDICAZIONI La somministrazione endovenosa di Calcio Cloruro è controindicata in caso di: ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; ipercalcemia, ipercalciuria o gravi patologie renali; fibrillazione ventricolare, poiché il Calcio Cloruro può aumentare il rischio di aritmie; calcoli renali, poiché possono esacerbare tale condizione; sarcoidosi, poiché può potenziare l’ipercalcemia tipica di questa condizione; ipercoagulabilità; pazienti in terapia con glicosidi cardioattivi (vedere “Interazioni”); trattamento in concomitanza con ceftriaxone nei neonati (≤ 28 giorni di età), anche in caso di utilizzo di linee di infusioni separate. Vedere paragrafi Interazione con altri medicinali ed altre forme di interazione, Effetti indesiderati e Incompatibilità. La preparazione iniettabile di Calcio Cloruro non deve essere somministrata per via intramuscolare o sottocutanea. PRECAUZIONI PER L’USO il Calcio Cloruro deve essere usato con molta cautela nei pazienti: con patologie renali con patologie cardiache che hanno ricevuto una trasfusione di sangue in quanto le concentrazioni di calcio possono risultare diverse da quelle previste. Poiché il Calcio Cloruro è un acidificante, è necessario usare cautela nel caso venga somministrato in condizioni quali patologie renali, cuore polmonare, acidosi respirato Læs hele dokumentet
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CALCIO CLORURO MONICO 500 mg/10 ml – 1 g/10 ml – 0,5 mEq/ml Concentrato per soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una fiala da 10 ml contiene PRINCIPIO ATTIVO: 500 MG/10 ML 1 G/10 ML 0,5 MEQ/ML CALCIO CLORURO mg 500 g 1 mg 368 MEQ/ML CA ++ 0,680 1, 360 0,5 MMOL/ML CA ++ 0,340 0,680 0,25 3.7 g di calcio cloruro = 1 g di calcio = 25 mmol di calcio = 50 mEq di calcio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Concentrato per soluzione per infusione. Soluzione sterile ed apirogena, limpida e incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Il calcio cloruro è indicato: nelle ipocalcemie; nelle condizioni che richiedono un pronto aumento dei livelli ematici di calcio (es. insufficienza renale, ipoparatiroidismo, tetania, tetania neonatale, deficienza di vitamina D, alcalosi) nell’iperpotassiemia con conseguente tossicità cardiaca; nell’intossicazione da magnesio. Inoltre il calcio cloruro è indicato nella rianimazione cardiaca, in caso di scarsa o inadeguata contrazione del cuore a seguito di defibrillazione o di un trattamento con epinefrina. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Calcio Cloruro MONICO concentrato per soluzione per infusione è una soluzione ipertonica e deve essere diluito prima della somministrazione; la soluzione è compatibile con glucosio 5% e sodio cloruro 0.9%. Una volta aperta la fiala, la soluzione deve essere usata immediatamente. Dopo la diluizione, usare per una sola ed ininterrotta somministrazione, l’eventuale residuo deve essere eliminato. Il Calcio Cloruro è somministrato, dopo opportuna diluizione, per infusione endovenosa lenta, fatte salve le situazioni di emergenza. Non superare la velocità di somministrazione di 0,35-0,7 mmol (0,7-1,4 mEq)/minuto, per evitare un danno venoso e per prevenire il raggiungimento di alte concentrazioni di calcio a livello del cuore che possono causare una sincope (vedere paragrafo 4.4). La somministrazione deve essere Læs hele dokumentet