Country: Lithuania
Language: Lithuanian
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Kalcis/Kolekalciferolis
Orifarm Healthcare A/S
A12AX
Calcium/Kolekalciferolis
500 mg/200 TV
kramtomosios tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis
Calcium, combinations with vitamin D and
Perregistruotas
1998-01-28
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI CALCIGRAN 500 MG/200 TV KRAMTOMOSIOS TABLETĖS kalcis, vitaminas D 3 (cholekalciferolis) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Calcigran ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Calcigran 3. Kaip vartoti Calcigran 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Calcigran 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CALCIGRAN IR KAM JIS VARTOJAMAS Calcigran tabletėse yra kalcio ir vitamino D 3 . Abi šios medžiagos svarbios kaulų formavimuisi. Calcigran vartojamas kalcio ir vitamino D 3 kiekio organizme trūkumui išvengti arba tokiam trūkumui gydyti. Kaip papildomas vaistas Calcigran vartojamas ligoniams, kurie gydomi specifiniais vaistais nuo osteoporozės. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CALCIGRAN CALCIGRAN VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija kalciui arba vitaminui D arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas; - jeigu padidėjęs kalcio kiekis kraujyje (yra hiperkalcemija) ar (ir) šlapime (yra hiperkalciurija); - jeigu inkstuose formuojasi akmenys; - jeigu yra padidėjęs vitamino D kiekis kraujyje. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Calcigran: - jeigu gydotės ilgą laiką, ir ypač jeigu kartu vartojate diuretikų (vaistų, vartojamų aukštam kraujospūdžiui arba pabrinkimams gydyti) arba širdį veikiančių glikozidų (vaistų, vartojamų širdies Read the complete document
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Calcigran 500 mg/200 TV kramtomosios tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 500 mg kalcio (kalcio karbonato pavidalu ) ir 200 TV (5 mikrogramai) vitamino D3 (cholekalciferolio koncentrato miltelių ). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra 55,2 mg izomalto (E953) ir 0,4 mg sacharozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kramtomoji tabletė. Tabletės yra apvalios, baltos, nedengtos, išgaubtos, 14 mm skersmens. Jose gali būti mažų dėmelių. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Vitamino D ir kalcio stokos organizme profilaktika ir gydymas. Pagalbinis specifiniais preparatais nuo osteoporozės gydomų pacientų, kuriems yra vitamino D ir kalcio stokos pasireiškimo rizika, gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiems žmonėms ir senyviems pacientams_ _Pagalbinis osteoporozės gydymas _ Vartoti po 1 tabletę 2 – 3 kartus per parą. _Kalcio ir vitamino D stoka_ Vartoti po 1 tabletę 1 – 3 kartus per parą. _Vaikų populiacija_ _Kalcio ir vitamino D stoka (tik)_ Vartoti po 1 tabletę 1 – 2 kartus per parą. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Jeigu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, Calcigran tablečių vartoti negalima. _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ Tokiems pacientams dozės keisti nereikia. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Tabletę galima kramtyti arba čiulpti. 2 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (glomerulų filtracijos greitis <30 ml/min.) Ligos arba būklės, sukeliančios hiperkalcemiją ir (arba) hiperkalciuriją. Inkstų akmenligė. Vitamino D hipervitaminozė. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Vaistiniu preparatu gydant ilgai, reikia sekti kalcio kiekį kraujo serume. Taip pat re Read the complete document