Calcigran

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Kalcis/Kolekalciferolis

Prieinama:

Orifarm Healthcare A/S

ATC kodas:

A12AX

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Calcium/Kolekalciferolis

Dozė:

500 mg/200 TV

Vaisto forma:

kramtomosios tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Calcium, combinations with vitamin D and

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1998-01-28

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CALCIGRAN 500 MG/200 TV KRAMTOMOSIOS TABLETĖS
kalcis, vitaminas D
3
(cholekalciferolis)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA
JUMS SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Calcigran ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Calcigran
3.
Kaip vartoti Calcigran
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Calcigran
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CALCIGRAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Calcigran tabletėse yra kalcio ir vitamino D
3
. Abi šios medžiagos svarbios kaulų formavimuisi.
Calcigran vartojamas kalcio ir vitamino D
3
kiekio organizme trūkumui išvengti arba tokiam trūkumui
gydyti. Kaip papildomas vaistas Calcigran vartojamas ligoniams, kurie
gydomi specifiniais vaistais
nuo osteoporozės.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CALCIGRAN
CALCIGRAN VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija kalciui arba vitaminui D arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas;
-
jeigu padidėjęs kalcio kiekis kraujyje (yra hiperkalcemija) ar (ir)
šlapime (yra hiperkalciurija);
-
jeigu inkstuose formuojasi akmenys;
-
jeigu yra padidėjęs vitamino D kiekis kraujyje.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Calcigran:
-
jeigu gydotės ilgą laiką, ir ypač jeigu kartu vartojate diuretikų
(vaistų, vartojamų aukštam
kraujospūdžiui arba pabrinkimams gydyti) arba širdį veikiančių
glikozidų (vaistų, vartojamų
širdies

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Calcigran 500 mg/200 TV kramtomosios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 500 mg kalcio (kalcio karbonato pavidalu ) ir
200 TV (5 mikrogramai) vitamino
D3 (cholekalciferolio koncentrato miltelių ).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: vienoje tabletėje
yra 55,2 mg izomalto (E953)
ir 0,4 mg sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kramtomoji tabletė.
Tabletės yra apvalios, baltos, nedengtos, išgaubtos, 14 mm
skersmens. Jose gali būti mažų dėmelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vitamino D ir kalcio stokos organizme profilaktika ir gydymas.
Pagalbinis specifiniais preparatais nuo osteoporozės gydomų
pacientų, kuriems yra vitamino D ir
kalcio stokos pasireiškimo rizika, gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems žmonėms ir senyviems pacientams_
_Pagalbinis osteoporozės gydymas _
Vartoti po 1 tabletę 2 – 3 kartus per parą.
_Kalcio ir vitamino D stoka_
Vartoti po 1 tabletę 1 – 3 kartus per parą.

_Vaikų populiacija_
_Kalcio ir vitamino D stoka (tik)_
Vartoti po 1 tabletę 1 – 2 kartus per parą.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Jeigu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, Calcigran tablečių
vartoti negalima.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Tokiems pacientams dozės keisti nereikia.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną. Tabletę galima kramtyti arba čiulpti.
2
4.3
KONTRAINDIKACIJOS

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.

Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (glomerulų filtracijos greitis
<30 ml/min.)

Ligos arba būklės, sukeliančios hiperkalcemiją ir (arba)
hiperkalciuriją.

Inkstų akmenligė.

Vitamino D hipervitaminozė.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Vaistiniu preparatu gydant ilgai, reikia sekti kalcio kiekį kraujo
serume. Taip pat re