CÉFAZOLINE POUR INJECTION USP Poudre pour solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Céfazoline (Céfazoline sodique)

Available from:

PFIZER CANADA ULC

ATC code:

J01DB04

INN (International Name):

CEFAZOLIN

Dosage:

500MG

Pharmaceutical form:

Poudre pour solution

Composition:

Céfazoline (Céfazoline sodique) 500MG

Administration route:

Intramusculaire

Units in package:

100

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

FIRST GENERATION CEPHALOSPORINS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0109442002; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Authorization date:

2019-06-28

Summary of Product characteristics

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CÉFAZOLINE POUR INJECTION USP
(Administration i.m./i.v.)
500 mg, 1 g et 10 g de céfazoline par fiole
(sous forme de céfazoline sodique)
Poudre stérile pour solution
Antibiotique
Pfizer Canada inc.
17300, route Transcanadienne
Kirkland (Québec)
H9J 2M5
Date de révision :
9 novembre 2018
_ _
_Fabriqué par : _
PFIZER HEALTHCARE INDIA PRIVATE LIMITED
Irungattukottai - 602 105, Inde
_Distribué par : _
APOTEX INC.
150, Signet Drive
Toronto (Ontario) M9L 1T9
Numéro de contrôle : 220675
_Monographie de produit – _
_Pr_
_Céfazoline pour injection USP _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
3
CONTRE-INDICATIONS
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
4
EFFETS INDÉSIRABLES
6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
7
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
7
SURDOSAGE
12
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
12
STABILITÉ ET CONSERVATION
13
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
13
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
14
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
15
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
15
ESSAIS CLINIQUES
15
MICROBIOLOGIE
16
TOXICOLOGIE
17
RÉFÉRENCES
19
PARTIE III : RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AUX
PATIENTS
22
_Monographie de produit – _
_Pr_
_Céfazoline pour injection USP _
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PR
CÉFAZOLINE POUR INJECTION USP
(Administration i.m./i.v.)
500 mg, 1 g et 10 g de céfazoline par fiole
(sous forme de céfazoline sodique)
Poudre stérile pour solution
Antibiotique
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
VOIE
D’ADMINISTRATION
PRÉSENTATION ET TENEUR
EXCIPIENTS D’IMPORTANCE CLINIQUE
Parentérale
(i.v./i.m.)
Poudre pour injection
500 mg, 1 g et 10 g de
céfazoline par fiole
La préparation ne contient aucun
ingrédient non médicinal
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
Céfazoline pour injection USP est indiquée pour le traitement des
infections ci-dessous causées
p