Bupropionhydrochlorid HEXAL 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Bupropionhydrochlorid

Available from:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (International Name):

bupropion hydrochloride

Pharmaceutical form:

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Composition:

Teil 1 - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung; Bupropionhydrochlorid (22345) 300 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

widerrufen

Authorization date:

2015-03-30

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BUPROPIONHYDROCHLORID HEXAL 300 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER
WIRKSTOFFFREISETZUNG
Wirkstoff: Bupropionhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bupropionhydrochlorid HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bupropionhydrochlorid HEXAL
beachten?
3.
Wie ist Bupropionhydrochlorid HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bupropionhydrochlorid HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST BUPROPIONHYDROCHLORID HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bupropionhydrochlorid HEXAL wird zur Behandlung von DEPRESSIVEN
ERKRANKUNGEN angewendet. Es tritt im Gehirn mit den chemischen
Substanzen
Noradrenalin und Dopamin in Wechselwirkung. Diese Substanzen werden
mit
der Entstehung von Depressionen in Verbindung gebracht.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BUPROPIONHYDROCHLORID HEXAL
BEACHTEN?
BUPROPIONHYDROCHLORID HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie

ALLERGISCH gegen Bupropion oder einen der in Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

andere Arzneimittel EINNEHMEN, die BUPROPION enthalten

an EPILEPSIE leiden oder früher Krampfanfälle aufgetreten sind

einen GEHIRNTUMOR haben

sich einem abrupten ALKOHOLENTZUG

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bupropionhydrochlorid HEXAL 150 mg Tabletten mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
Bupropionhydrochlorid HEXAL 300 mg Tabletten mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Bupropionhydrochlorid HEXAL 150 mg _
Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 150 mg
Bupropionhydrochlorid.
_ _
_Bupropionhydrochlorid HEXAL 300 mg _
Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 300 mg
Bupropionhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
_Bupropionhydrochlorid HEXAL 150 mg _
weiße bis blassgelbe, runde, bikonvexe Tabletten (Durchmesser ca. 7,5
mm), unbedruckt
auf beiden Seiten
_ _
_Bupropionhydrochlorid HEXAL 300 mg _
weiße bis blassgelbe, runde, bikonvexe Tabletten (Durchmesser ca. 10
mm), mit dem
Aufdruck „A 152“ auf der einen Seite und unbedruckt auf der
anderen Seite
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Bupropionhydrochlorid HEXAL_ ist angezeigt zur Behandlung von
Episoden einer
depressiven Erkrankung (Episoden einer Major Depression).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 150 mg einmal täglich. Eine
optimale Dosis wurde
in klinischen Studien nicht ermittelt. Zeigt sich nach vierwöchiger
Behandlung mit 150 mg
keine Besserung, kann die Dosis auf 300 mg einmal täglich gesteigert
werden. Zwischen
den aufeinander folgenden Einzeldosen muss eine Zeitspanne von
mindestens 24
Stunden liegen.
Der Wirkungseintritt von Bupropion wurde 14 Tage nach Therapiebeginn
festgestellt. Wie
bei allen Antidepressiva zeigt sich die volle antidepressive Wirkung
von
_Bupropionhydrochlorid HEXAL_ möglicherweise erst nach mehrwöchiger
Behandlung.
Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum
von mindestens 6
Monaten behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei
sind.
Schlaflosigkeit ist eine sehr häufig