দেশ: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bupropionhydrochlorid
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
bupropion hydrochloride
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Teil 1 - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung; Bupropionhydrochlorid (22345) 300 Milligramm
zum Einnehmen
widerrufen
2015-03-30
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN BUPROPIONHYDROCHLORID HEXAL 300 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG Wirkstoff: Bupropionhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Bupropionhydrochlorid HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bupropionhydrochlorid HEXAL beachten? 3. Wie ist Bupropionhydrochlorid HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bupropionhydrochlorid HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST BUPROPIONHYDROCHLORID HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bupropionhydrochlorid HEXAL wird zur Behandlung von DEPRESSIVEN ERKRANKUNGEN angewendet. Es tritt im Gehirn mit den chemischen Substanzen Noradrenalin und Dopamin in Wechselwirkung. Diese Substanzen werden mit der Entstehung von Depressionen in Verbindung gebracht. 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BUPROPIONHYDROCHLORID HEXAL BEACHTEN? BUPROPIONHYDROCHLORID HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie ALLERGISCH gegen Bupropion oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind andere Arzneimittel EINNEHMEN, die BUPROPION enthalten an EPILEPSIE leiden oder früher Krampfanfälle aufgetreten sind einen GEHIRNTUMOR haben sich einem abrupten ALKOHOLENTZUG সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bupropionhydrochlorid HEXAL 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Bupropionhydrochlorid HEXAL 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Bupropionhydrochlorid HEXAL 150 mg _ Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 150 mg Bupropionhydrochlorid. _ _ _Bupropionhydrochlorid HEXAL 300 mg _ Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 300 mg Bupropionhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung _Bupropionhydrochlorid HEXAL 150 mg _ weiße bis blassgelbe, runde, bikonvexe Tabletten (Durchmesser ca. 7,5 mm), unbedruckt auf beiden Seiten _ _ _Bupropionhydrochlorid HEXAL 300 mg _ weiße bis blassgelbe, runde, bikonvexe Tabletten (Durchmesser ca. 10 mm), mit dem Aufdruck „A 152“ auf der einen Seite und unbedruckt auf der anderen Seite 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Bupropionhydrochlorid HEXAL_ ist angezeigt zur Behandlung von Episoden einer depressiven Erkrankung (Episoden einer Major Depression). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 150 mg einmal täglich. Eine optimale Dosis wurde in klinischen Studien nicht ermittelt. Zeigt sich nach vierwöchiger Behandlung mit 150 mg keine Besserung, kann die Dosis auf 300 mg einmal täglich gesteigert werden. Zwischen den aufeinander folgenden Einzeldosen muss eine Zeitspanne von mindestens 24 Stunden liegen. Der Wirkungseintritt von Bupropion wurde 14 Tage nach Therapiebeginn festgestellt. Wie bei allen Antidepressiva zeigt sich die volle antidepressive Wirkung von _Bupropionhydrochlorid HEXAL_ möglicherweise erst nach mehrwöchiger Behandlung. Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum von mindestens 6 Monaten behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei sind. Schlaflosigkeit ist eine sehr häufig সম্পূর্ণ নথি পড়ুন