Buprenorphine Teva 52.5 µg/h dispositif transderm. sachet

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Buprénorphine 30 mg

Available from:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC code:

N02AE01

INN (International Name):

Buprenorphine

Dosage:

52,5 µg/h

Pharmaceutical form:

Dispositif transdermique

Composition:

Buprénorphine 30 mg

Administration route:

Voie transdermique

Therapeutic area:

Buprenorphine

Product summary:

CTI code: 485973-08 - Taille de l'emballage: 16 (30 mg/37,5 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 485973-07 - Taille de l'emballage: 12 (30 mg/37,5 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 485973-09 - Taille de l'emballage: 18 (30 mg/37,5 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 485973-04 - Taille de l'emballage: 6 (30 mg/37,5 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 485973-03 - Taille de l'emballage: 5 (30 mg/37,5 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05407003820836 - Code CNK: 3622727 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 485973-06 - Taille de l'emballage: 10 (30 mg/37,5 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05407003820843 - Code CNK: 3622735 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 485973-05 - Taille de l'emballage: 8 (30 mg/37,5 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 485973-10 - Taille de l'emballage: 20 (30 mg/37,5 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 485973-02 - Taille de l'emballage: 4 (30 mg/37,5 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 485973-01 - Taille de l'emballage: 3 (30 mg/37,5 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Authorization status:

Commercialisé: Non

Authorization date:

2016-01-18

Patient Information leaflet

BuprenorphineTeva-BSF-AfslV6+Renewal-apr20.docx
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
BUPRENORPHINE TEVA 35 MICROGAMMES/H DISPOSITIF TRANSDERMIQUE
BUPRENORPHINE TEVA 52,5 MICROGAMMES/H DISPOSITIF TRANSDERMIQUE
BUPRENORPHINE TEVA 70 MICROGAMMES/H DISPOSITIF TRANSDERMIQUE
buprénorphine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Buprenorphine Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Buprenorphine Teva
3.
Comment utiliser Buprenorphine Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Buprenorphine Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE BUPRENORPHINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
La substance active de Buprenorphine Teva est la buprénorphine.
Buprenorphine Teva est un analgésique (un médicament antidouleur)
destiné à soulager la douleur
cancéreuse modérée à sévère et la douleur sévère ne répondant
pas aux autres types d’antidouleurs.
Buprenorphine Teva agit à travers la peau. La buprénorphine est un
opioïde (antidouleur puissant). Elle
diminue la douleur en agissant sur le système nerveux central (au
niveau de cellules nerveuses
spécifiques situées dans la moelle épinière et le cerveau).
L’effet du dispositif transdermique dure
maximum quatre jours. Buprenorphine Teva

Summary of Product characteristics

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
BuprenorphineTeva-SKPF-AfslV6+Renewal-apr20.docx
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Buprenorphine Teva 35 microgrammes/h dispositif transdermique
Buprenorphine Teva 52,5 microgrammes/h dispositif transdermique
Buprenorphine Teva 70 microgrammes/h dispositif transdermique
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Buprenorphine Teva 35 microgrammes/h :
Chaque dispositif transdermique contient 20 mg de buprénorphine.
Surface contenant la substance active : 25 cm
2
Vitesse nominale de libération : 35 microgrammes de buprénorphine
par heure (sur une période de
96 heures).
Buprenorphine Teva 52,5 microgrammes/h :
Chaque dispositif transdermique contient 30 mg de buprénorphine.
Surface contenant la substance active : 37,5 cm
2
Vitesse nominale de libération : 52,5 microgrammes de buprénorphine
par heure (sur une période de
96 heures).
Buprenorphine Teva 70 microgrammes/h :
Chaque dispositif transdermique contient 40 mg de buprénorphine.
Surface contenant la substance active : 50 cm
2
Vitesse nominale de libération : 70 microgrammes de buprénorphine
par heure (sur une période de
96 heures).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
Buprenorphine Teva 35 microgrammes/h :
Dispositif transdermique rectangulaire, de couleur beige, aux bords
arrondis et portant les impressions
« Buprenorphin » et « 35 μg/h » en couleur bleue.
Buprenorphine Teva 52,5 microgrammes/h :
Dispositif transdermique rectangulaire, de couleur beige, aux bords
arrondis et portant les impressions
« Buprenorphin » et « 52.5 μg/h » en couleur bleue.
Buprenorphine Teva 70 microgrammes/h :
Dispositif transdermique rectangulaire, de couleur beige, aux bords
arrondis et portant les impressions
« Buprenorphin » et « 70 μg/h » en couleur bleue.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Douleur modérée à sévère d’origine cancéreuse et douleur
sévère ne répondant pas aux
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