Buprenorfine Sandoz Wekelijks 20 µg/h transderm. pleister sachet

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Buprenorfine 20 mg

Available from:

Sandoz SA-NV

ATC code:

N02AE01

INN (International Name):

Buprenorphine

Dosage:

20 µg/h

Pharmaceutical form:

Pleister voor transdermaal gebruik

Composition:

Buprenorfine 20 mg

Administration route:

Transdermaal gebruik

Therapeutic area:

Buprenorphine

Product summary:

CTI-code: 496080-08 - De grootte van de verpakking: 12 (20 mg/25 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496080-09 - De grootte van de verpakking: 20 (20 mg/25 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496080-06 - De grootte van de verpakking: 8 (20 mg/25 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496080-07 - De grootte van de verpakking: 10 (20 mg/25 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496080-04 - De grootte van de verpakking: 4 (20 mg/25 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496080-05 - De grootte van de verpakking: 5 (20 mg/25 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496080-02 - De grootte van de verpakking: 2 (20 mg/25 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496080-03 - De grootte van de verpakking: 3 (20 mg/25 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496080-01 - De grootte van de verpakking: 1 (20 mg/25 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Nee

Authorization date:

2016-04-18

Patient Information leaflet

BIJSLUITER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BUPRENORFINE SANDOZ WEKELIJKS 5 MICROGRAM/UUR PLEISTERS VOOR
TRANSDERMAAL GEBRUIK
BUPRENORFINE SANDOZ WEKELIJKS 10 MICROGRAM/UUR PLEISTERS VOOR
TRANSDERMAAL GEBRUIK
BUPRENORFINE SANDOZ WEKELIJKS 15 MICROGRAM/UUR PLEISTERS VOOR
TRANSDERMAAL GEBRUIK
BUPRENORFINE SANDOZ WEKELIJKS 20 MICROGRAM/UUR PLEISTERS VOOR
TRANSDERMAAL GEBRUIK
buprenorfine
Voor gebruik bij volwassenen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Buprenorfine Sandoz Wekelijks en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BUPRENORFINE SANDOZ WEKELIJKS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Buprenorfine Sandoz Wekelijks pleisters voor transdermaal gebruik
bevatten de werkzame stof
buprenorfine, die behoort tot de groep die sterke analgetica of
'pijnstillers' wordt genoemd.
Buprenorfine Sandoz Wekelijks wordt gebruikt bij volwassenen ter
verlichting van matige langdurige
pijn waarvoor een sterke pijnstiller nodig is.
Buprenorfine Sandoz Wekelijks mag niet worden gebruikt voor de
verlichting van acute pijn.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
s

Summary of Product characteristics

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Buprenorfine Sandoz Wekelijks 5 microgram/uur pleisters voor
transdermaal gebruik
Buprenorfine Sandoz Wekelijks 10 microgram/uur pleisters voor
transdermaal gebruik
Buprenorfine Sandoz Wekelijks 15 microgram/uur pleisters voor
transdermaal gebruik
Buprenorfine Sandoz Wekelijks 20 microgram/uur pleisters voor
transdermaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Buprenorfine Sandoz Wekelijks 5 microgram/uur pleisters voor
transdermaal gebruik:
Elke pleister voor transdermaal gebruik bevat 5 mg buprenorfine per
6,25 cm
2
, met een afgifte van 5
microgram buprenorfine per uur.
Buprenorfine Sandoz Wekelijks 10 microgram/uur pleisters voor
transdermaal gebruik:
Elke pleister voor transdermaal gebruik bevat 10 mg buprenorfine per
12,5 cm
2
, met een afgifte van
10 microgram buprenorfine per uur.
Buprenorfine Sandoz Wekelijks 15 microgram/uur pleisters voor
transdermaal gebruik:
Elke pleister voor transdermaal gebruik bevat 15 mg buprenorfine per
18,75 cm
2
, met een afgifte van
15 microgram buprenorfine per uur.
Buprenorfine Sandoz Wekelijks 20 microgram/uur pleisters voor
transdermaal gebruik:
Elke pleister voor transdermaal gebruik bevat 20 mg buprenorfine per
25 cm
2
, met een afgifte van 20
microgram buprenorfine per uur.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pleister voor transdermaal gebruik.
Het product bestaat uit een pleister voor transdermaal gebruik met een
geneesmiddel die geïntegreerd
is in een pleister met een lichtgeel-bruine beschermlaag zonder
werkzame stof die groter is dan de
pleister zelf. De pleister voor transdermaal gebruik heeft een
rechthoekige vorm met afgeronde
randen. De pleister voor transdermaal gebruik bevat de volgende
opdruk:
“Buprenorphinum 5 µg/h”
“Buprenorphinum 10 µg/h”
“Buprenorphinum 15 µg/h”
“Buprenorphinum 20 µg/h”
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van niet-maligne pijn van matige intensiteit wanneer een
opi