Bupredin Mehrfachdosis 0,3 mg/ml Injektionslösung für Hunde, Katzen und Pferde

Country: Germany

Language: German

Source: myHealthbox

Active ingredient:

Buprenorphin

Available from:

Le Vet Beheer B.V.

ATC code:

QN02AE01

INN (International Name):

buprenorphine

Dosage:

0,3 mg/ml

Pharmaceutical form:

Injektionslösung

Administration route:

intramuskuläre oder intravenöse Injektion

Units in package:

Packungsgrößen: 5 ml, 10 ml, 20 ml, 50 ml und 100 ml

Prescription type:

Verschreibungspflichtig, Betäubungsmittel

Therapeutic group:

Opioide, Oripavin-Derivate

Therapeutic indications:

Postoperative Analgesie bei Hund und Katze. Postoperative Analgesie in Kombination mit einer Sedierung beim Pferd. Verstärkung der sedativen Wirkungen von zentral wirksamen Arzneimitteln bei Hund und Pferd.

Authorization status:

Verkehrsfähig

Authorization date:

2015-11-05

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION   IN   FORM   DER   ZUSAMMENFASSUNG   DER   MERKMALE   DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Bupredin Mehrfachdosis  0,3 mg/ml Injektionslösung für Hunde, Katzen und
Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Buprenorphin (als Hydrochlorid)  0,3 mg
entsprechend 0,324 mg Buprenorphinhydrochlorid
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Chlorocresol
1,35 mg
Die   vollständige   Auflistung   der   sonstigen   Bestandteile   finden   Sie   unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung.
Klare, farblose wässrige Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
Katze
Pferd
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Postoperative Analgesie bei Hund und Katze.
Postoperative Analgesie in Kombination mit einer Sedierung beim Pferd.
Verstärkung der sedativen Wirkungen von zentral wirksamen Arzneimitteln
bei Hund und Pferd.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht intrathekal oder peridural verabreichen.
Nicht präoperativ  bei Kaiserschnitten anwenden (siehe Abschnitt 4.7).
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die   Verträglichkeit   von   Buprenorphin   wurde   nicht   bei   Katzen-   und
Hundewelpen unter 7 Wochen und bei Pferden unter 10 Monaten und mit
einem   Körpergewicht   unter   150   kg   nachgewiesen.   Deshalb   sollte   die
Anwendung bei diesen Tieren auf einer Nutzen-Risiko-Bewertung durch den
behandelnden Tierarzt beruhen.
Die Verträglichkeit der Anwendung bei Katzen und Pferden mit reduziertem
Allgemeinzustand wurde nicht