BUDOLER 100 MCG İNHALASYON TOZU, KAPSÜL, 200 KAPSÜL

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

budesonid

Available from:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC code:

R03BA02 

INN (International Name):

budesonide

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

1
KULLANMA TALİMATI
BUDOLER 100 MCG İNHALASYON TOZU, KAPSÜL
SOLUNUM YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir kapsül 100 mikrogram mikronize budesonid içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Elenmiş laktoz monohidrat (inek sütü), öğütülmüş laktoz
monohidrat
(inek sütü), hipromelloz (E464), titanyum dioksit (E 171), demir
oksit sarı (E 172).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç _
_hakkında size _
_önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BUDOLER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_BUDOLER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_BUDOLER NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_BUDOLER’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BUDOLER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BUDOLER, glukokortikosteroid olarak adlandırılan bir ilaç grubuna
dahil olan budesonid adı
verilen bir etkin madde içerir. BUDOLER, akciğerlerdeki iltihabı
azaltmak için kullanılır ve
solunum yollarını açık tutarak astım belirtilerini azaltır.
2
BUDOLER,
60
adet
kapsül
veya
200
adet
kapsül
içeren
blister
ambalajlarda
takdim
edilmektedir.
BUDOLER kapsüller beraberinde temin edilen ve kapsül içeriğinin
nefes yoluyla alınmasını
sağlayan monodoz kuru toz inhaler cihazı ile kullanılmak üzere
tasarlanmıştır.
BUDOLER;
•
Bronşiyal astımın tedavisinde,
Astım
akciğerlerdeki
küçük
hava
yollarının
iltihabından
kaynaklanır.
Düzen

Summary of Product characteristics

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BUDOLER 100 mcg İnhalasyon Tozu, Kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Mikronize Budesonid
100 mikrogram
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat, öğütülmüş
2,4 mg (inek sütü)
Laktoz monohidrat, elenmiş
17,5mg (inek sütü)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon tozu içeren kapsüller.
İnhalasyon için beyaz veya beyazımsı toz içeren açık sarı
renkli kapak ve şeffaf gövdeli
kapsüllerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BUDOLER 100 mcg inhaler kapsül bronşiyal astımlı hastalarda
önerilir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Dozaj,
kişiye
özgü
olarak,
idame
tedavisi
için
gereken
en
düşük
doza
ayarlanmalıdır.
Budesonid her
gün düzenli olarak
alınmalıdır. Bir
hasta
bir monodoz kuru toz inhaler
cihazından diğerine geçirilirken, doz kişiye özgü olarak tekrar
titre edilmelidir.
GÜNDE IKI DEFA DOZ :
YETIŞKINLER VE 12 YAŞ ÜSTÜ ADOLESANLARDA
Tedaviye başlarken, şiddetli astım dönemlerinde ve oral
glukokortikosteroidleri azaltırken
veya keserken tavsiye edilen doz bölünmüş dozlarda günde 200-1600
mikrogram inhalasyon
kapsüldür.
Daha az ciddi vakalarda ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda,
günlük 200 - 800 mikrogram
bölünmüş dozlarda kullanılabilir. Şiddetli astım dönemlerinde
günlük dozaj bölünmüş
2
dozlarda 1600 mikrograma kadar yükseltilebilir.
5-12 YAŞ ARASI ÇOCUKLARDA
Tavsiye edilen doz bölünmüş dozlarda günde 200-800 mikrogram
inhalasyon kapsüldür.
Şiddetli astımda 800 mikrograma kadar yükseltilebilir.
GÜNDE BIR DEFA DOZ :
YETIŞKINLER VE 12 YAŞ ÜSTÜ ADOLESANLARDA
Daha
önce
inhale
edilmiş
glukokortikosteroid
almayan
hafif
ila
orta
şiddette
astımlı
hastalarda 200 mikrogram ila 400 mikrogram kullanılabilir.
Günde iki kez uygulanan, inhale steroidlerle kontrol edilen hafif ila
orta şiddette astımı olan
hastalar tarafından 800 mikrogram kull